醫美設备進口以及在國内销售需要获得哪些資質?
a一類醫療器械:經由過程通例辦理摺疊紗門,足以包管其平安性、有用性的醫療器械。举例:镊子、口罩、手術钳、醫用放大镜、醫用敷料、醫用手套等
二類醫療器械:對其平安性、有用性理當加以节制的醫療器械。 举例:胃管、导尿管
三類醫療器械:植入人體;用于支撑、保持生命;對人體具备潜伏伤害,對其平安性、有用性必需严酷节制的醫療器械。 举例:核磁共振、B超、CT、打针器、植入式心脏起搏器等
b 入口資料:
一、業務执照
二、醫療器械谋劃允许證
三、醫療器械注册證
四、箱单、發票 、合同降血糖茶,
五、電機證(一般都是II汽車貸款,I類的大型装备才必要,比方:B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關编码来定)
頁:
[1]