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證券代码:688310 證券简称:迈得醫療 通知书记编号:2023-015
本公司董事會及全数董事保證通知书记內容不存在任何虚假记實、误导性陈述或重大遗漏,并對其內容的真實性、准确性和完整性依法承担法律责任。
● 股东大會召開日期:2023年5月24日
● 本次股东大會采用的采集投票系统:上海證券交易所股东大會采集投票系统
一、 召開會议的根底情况
(一) 股东大會类型和届次
2022年年度股东大會
(二) 股东大會召集人:董事會
(三) 投票法子:本次股东大會所采用的表决法子是現場投票和采集投票相结合的法子
(四) 現場會议召開的日期、時辰和地點
召開日期時辰:2023年5月24日 13點 00分
召開地點:浙江省玉环市沙門镇滨港工業城天佑路3号迈得醫療工業設备股份有限公司會议室
(五) 采集投票的系统、起止日期和投票時辰。
采集投票系统:上海證券交易所股东大會采集投票系统
采集投票起止時辰:自2023年5月24日
至2023年5月24日
采用上海證券交易所采集投票系统,經過進程交易系统投票平台的投票時辰為股东大會召開當日的交易時辰段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;經過進程互联網投票平台的投票時辰為股东大會召開當日的9:15-15:00。
(六) 融資融券、转融通、约定購回業務账户和沪股通投資者的投票步调
涉及融資融券、转融通業務、约定購回業務相關账户和沪股通投資者的投票,應按照《上海證券交易所科創板上市公司自律监管指引第1号 — 規范运作》等有關規定實行。
(七) 涉及公開征集股东投票权
無
二、 會议审议事項
本增強免疫力食物,次股东大會审议议案及投票股东类型
1、 说明各议案已暴露的時辰和暴露媒體
上述1、3、4、5、6、7、9、10议案已公司于2023年4月25日召開的第四届董事會第九次會议审议經過進程,2、8议案已公司于2023年4月25日召開的第四届监事會第九次會议审议經過進程,相關通知书记于2023年4月27日在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)和《中國證券報》《上海證券報》《證券時報》《證券日報》暴露。
2、 特别决议议案:無
3、 對中小投資者单独计票的议案:7、9、10
4、 涉及接洽瓜葛股东避讓表决的议案:7
應避讓表决的接洽瓜葛股东名称:林军華、林栋、林君辉、台州赛纳投資咨询合資企業(有限合資)
5、 涉及优先股股东参與表决的议案:無
三、 股东大會投票注意事項
(一) 本公司股东經過進程上海證券交易所股东大會采集投票系统行使表决权的,既可以登陸交易系统投票平台(經過進程指定交易的證券公司交易终端)举辦投票,也可以或许登陸互联網投票平台(網址:vote.sseinfo.com)举辦投票。初度登陸互联網投票平台举辦投票的,投資者需要完成股东身份認證。具體操作请見互联網投票平台網站说明。
(二) 同一表决权經過進程現場、本所采集投票平台或其他法子频频举辦表决的,以第一次投票功效為准。
(三) 股东對所有议案均表决完毕才能提交。
四、 會议出席东西
(一) 股权登记日下午收市時在中國登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大會(具體情况详見下表),并可以以书面形式奉求代理人出席會议和参加表决。该代理人没需要是公司股东。
(二) 公司董事、监事和高级打點人員。
(三) 公司聘请的律師。
(四) 其他人員
五、 會议登记辦法
為保證本次股东大會的顺利召開,公司依照股东大會出席人数安排會议場地,減少會前登记時辰,出席本次股东大會的股东及股东代表需提前登记确認。
(一)参加股东大會合會登记時辰:2023年5月23日上午9:00-11:30;下午14:00-16:00。
(二)登记地點:浙江省玉环市沙門镇滨港工業城天佑路3号一楼會议室。
(三)登记法子:拟出席本次會议的股东或股东代理人應持以下文件在上述時辰、地點現場辦理。异地股东可以信函或傳真法子登记(以2023年5月23日16:30前公司收到傳真或信件為准)信函上请注明“股东大會”字样;公司不接收電话法子辦理登记。
出席會议時需携带證本色料原件。
1、自然人股东:本人身份證或其他可以也许剖明其身份的有效證件或證明原件、股票账户卡原件(如有)等持股證明;
2、自然人股东授权代理人:代理人有效身份證件原件、自然人股东身份證件复印件、授权奉求书原件及奉求人股票账户卡原件(如有)等持股證明;
3、法人股东法定代表人:本人有效身份證件原件、法人股东营業执照(复印件并加盖公章)、法定代表人身份證明书原件、股票账户卡原件(如有)等持股證明;
4、法人股东授权代理人:代理人有效身份證件原件、法人股东营業执照(复印件并加盖公章)、法定代表人身份證明书原件、授权奉求书(法定代表人签字并加盖公章)、股票账户卡原件(如有)等持股證明;
(四)参會時辰:凡是在會议主持人公布發表示場出席會议的股东和代理人及所持有表决权的数量之前到會登记的股东均有权参加本次股东大會。
六、 其他事項
(一)本次股东大會會期半天,请出席現場會议股东自行安排食宿及交通费用。
(二)参會股东请提前半小時到达會议現場辦理签到。
(三)會议联系法子:
通信地址:浙江省玉环市沙門镇滨港工業城天佑路3号董事會辦公室
联系人:林栋
傳真:4008875666-107752
邮编:317607
特此通知书记。
迈得醫療工業設备股份有限公司董事會
2023年4月27日
附件1:授权去濕氣穴道,奉求书
授权奉求书
迈得醫療工業設备股份有限公司:
兹奉求 師长西席(姑娘)代表本单位(或本人)出席2023年5月24日召開的贵公司2022年年度股东大會,并代為行使表决权。
奉求人持普通股数:
奉求人持优先股数:
奉求人股东帐户号:
奉求人签名(盖章): 受托人签名:
奉求人身份證号: 受托人身份證号:
奉求日期:年 月 日
备注:
奉求人應在奉求书中“同意”、“反對”或“弃权”意向被選擇一個并打“√”,對于奉求人在本授权奉求书中未作具體指示的,受托人有权按自己的意愿举辦表决。
證券代码:688310 證券简称:迈得醫療 通知书记编号:2023-010
迈得醫療工業設备股份有限公司
第四届监事會第九次會议决议通知书记
本公司监事會及全数监事保證本通知书记內容不存在任何虚假记實、误导性陈述或重大遗漏,并對其內容的真實性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事會合會召開情况
迈得醫療工業設备股份有限公司(以下简称“公司”)第四届监事會第九次會议(以下简称“本次會议”)于2023年4月25日以現場加通讯的法子在公司會议室召開。本次會议的通知已于2023年4月15日以電子邮件法子送达全数监事。本次會议由监事會主席王兆平師长西席召集并主持,應出席會议监事3人,實際出席會议监事3人。本次會议的召集、召開符合《中華人民共和國公司法》等法律、行政法規和《迈得醫療工業設备股份有限公司章程》的相關規定。
二、监事會合會审议情况
會议經與會监事审议并书面表决經過進程了如下议案:
(一) 审议經過進程《關于公司2022年度监事會事變報告的议案》
經审议,监事會同意《公司2022年度监事會事變報告》。
本议案尚需提交公司股东大會审议。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(二) 审议經過進程《關于公司2022年度財務報告的议案》
經审议,监事會同意《公司2022年度財務報告》。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(三) 审议經過進程《關于公司2022年度財務决算報告的议案》
經审议,监事會同意《公司2022年度財務决算報告》。
本议案尚需提交公司股东大會审议。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(四) 审议經過進程《關于公司2022年度內部控制评價報告的议案》
具體內容详見公司于同日暴露在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《迈得醫療工業設备股份有限公司2022年度內部控制评價報告》。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(五) 审议經過進程《關于公司2022年度募集資金存放與實際操纵情况的專項報告的议案》
具體內容详見公司于同日暴露在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《迈得醫療工業設备股份有限公司2022年度募集資金存放與實際操纵情况的專項報告》(通知书记编号:2023-011)。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(六) 审议經過進程《關于公司2022年年度報告及摘要的议案》
具體內容详見公司于同日暴露在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《迈得醫療工業設备股份有限公司2022年年度報告》及《迈得醫療工業設备股份有限公司2022年年度報告摘要》。
本议案尚需提交公司股东大會审议。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(七) 审议經過進程《關于公司及子公司向金融機構申请综合授信额度的议案》
經审议,监事會同意公司及子公司向金融機構申请总金额不超過3.0亿元的综合授信额度,有效割雙眼皮,期為自2022年度股东大會經過進程本议案之日起至2023年度股东大會召開之日止,融資法子包括但不限于银行借债等。
本议案尚需提交公司股东大會审议。
表决功效:同意:3票;反對:0票;弃权:0票。
(八) 审议經過進程《關于操纵部分闲置自有資金举辦現金打點的议案》
經审议,监事會同意在不影响正常經营,保證泛泛經营資金需求和資金安全的前提下,公司操纵最高不超過人民币30,000万元(包含本数)的部分闲置自有資金举辦現金打點,适時購買安全性高、勾當性好、具有合法經营資格的金融機構销售的投資產品。
具體內容详見公司于同日暴露在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《迈得醫療工業設备股份有限公司關于操纵部分闲置自有資金举辦現金打點的通知书记》(通知书记编号:2023-012)。
表决功效:同意:3票;反對:0票;弃权:0票。
(九) 审议經過進程《關于审核公司监事薪酬的议案》
全数监事為本议案接洽瓜葛监事,在审议本议案時全数监事避讓表决,本议案直接提交公司股东大會审议。
本议案尚需提交公司股东大會审议。
(十) 审议經過進程《關于续聘會计師事務所的议案》
具體內容详見公司于同日暴露在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《迈得醫療工業設备股份有限公司關于续聘會计師事務所的通知书记》(通知书记编号:2023-013)。
本议案尚需提交公司股东大會审议。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(十一) 审议經過進程《關于公司2022年度利润分拨及成本公积金转增股本预案的议案》
經审议,监事會同意公司向全数股东每10股派發現金红利4.8元人民币(含税)。截至 2022 年 12 月 31 日,公司总股本為83,901,218股,以此计算共计派發現金红利40,272,584.64元人民币(含税),占公司2022年度合并報表归属公司股东净利润的60.08%。同時,公司以成本公积向全数股东每10股转增 4 股。截至 2022 年 12 月 31 日,公司总股本為83,901,218股,以此计算合计转增 33,560,487股,转增後公司总股本增加至 117,461,705股(具體以中國證券登记结算有限责任公司登记為准)。
如在本预案經過進程之日起至實施权益分派股权登记日期間,因公司总股本發生變動的,公司拟連结每股分拨和转增比例不乱,以實施2022年权益分派股权登记日的总股本為基数,相應调处分拨总额和转增总额。
具體內容详見公司于同日暴露在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《迈得醫療工業設备股份有限公司2022年度利润分拨及成本公积金转增股本预案的通知书记》(通知书记编号:2023-014)。
本议案尚需提交公司股东大會审议。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
(十二) 审议經過進程《關于公司2023年第一季度報告的议案》
具體內容详見公司于同日暴露在上海證券交易所網站(www.sse.com.cn)的《迈得醫療工業設备股份有限公司2023年第一季度報告》。
表决功效:同意:3票;反對:0 票;弃权:0 票。
特此通知书记。
迈得醫療工業設备股份有限公司
监事會
2023年4月27日
證券代码:688310 證券简称:迈得醫療 通知书记编号:2023-012
迈得醫療工業設备股份有限公司
關于操纵部分闲置自有資金
举辦現金打點的通知书记
本公司及董事會全数成員保證本通知书记內容不存在任何虚假记實、误导性陈述或重大遗漏,并對其內容的真實性、准确性和完整性依法承担法律责任。
● 現金打點金额:不超過人民币30,000.00万元(含本数),在上述额度范围內,資金可以滚動操纵;
● 現金打點產品类型:安全性高、勾當性好、具有合法經营資格的金融機構销售的投資產品;
● 現金打點克日:自公司董事會审议經過進程之日起12個月內;
● 履行的审议步调:2023年4月25日公司召開第四届董事會第九次會议和第四届监事會九次會议分袂审议經過進程了《關于操纵部分闲置自有資金举辦現金打點的议案》;公司独立董事颁布了独立意見,同意公司操纵闲置自有資金举辦現金打點。
一、公司拟操纵部分闲置自有資金举辦現金打點的情况
(一)現金打點方针
在保證公司正常經营所需勾當資金的情况下,提高資金把持效劳,合理把持闲置資金,增加公司收益。
(二)資金来源
公司用于現金打點的資金均為公司姑且闲置的部分自有資金。
(三)投資额度及克日
公司奉求理財產品单日最高余额不超過30,000.00万元(含本数),在该额度內,資金可以滚動操纵,自公司董事會审议經過進程之日起12個月內有效。
(四)投資品種
產品包括安全性高、勾當性好、具有合法經营資格的金融機構销售投資產品,公司将严格筛選合為难刁难象,選擇信誉好、范畴大、有能力保障資金安全、經营效益好、資金运作能力强的银行等金融機構所發行的勾當性好、安全性高的產品。
(五)實施法子
本次授权克日為自公司董事會审议經過進程之日起12個月內有效,公司董事會同意授权董事长在有效期及資金额度內行使该事項决定規劃权并签定相關合同文件,具體事項由公司財務部负责组织實施。
(六)信息暴露
公司将按照上海證券交易所的相關規定,及時履行信息暴露义務,保護投資者的合法权益。
二、對公司經营的影响
公司本次操纵部分闲置自有資金举辦現金打點是在不影响正常經营,保證泛泛經营資金需求和資金安全的前提下举辦的,公司举辦現金打點将严格依照相關法律法規,确保資金投向合法合規。
公司把持部分闲置自有資金举辦現金打點不會影响公司泛泛資金周转需要,不會影响公司主营業務的正常開展;同時,有利于提高公司資金操纵效劳,增加公司資金收益,從而為公司和股东谋取更多的投資回報。
三、現金打點受托方的情况
公司将選擇信誉精采的良好合作金融機構作為現金打點的受托方。
四、投資風险及風险控制法子
(一)投資風险
固然公司購買安全性高、勾當性好、具有合法經营資格的金融機構销售的投資產品,但金融市場受宏觀經濟的影响较大,公司将依照經濟形式和金融市場的變化适時得當的介入,但不消除该項投資受到市場波動的影响。
(二)针對投資風险,拟采用法子如下
1、公司举辦現金打點時,将選擇安全性高、勾當性好、具有合法經营資格的金融機構销售的投資產品,大白投資產品的金额、克日、投資品種、雙方的权利义務及法律责任等。
2、公司財務部相關人員将實時分析和跟踪現金打點產品投向、項目但愿情况,如评估發現存在可能影响公司資金安全、盈利能力發生不利變化、投資產品显現與購買時情况不符的损失等風险成分,将及時采用相應法子,控制投資風险。
3、公司現金打點投資品種不得用于股票及其衍生產品。上述投資產品不得用于质押。
4、独立董事、监事會可以對現金打點情况举辦检查和监督,必要時可以聘任独立的外部审计機構举辦現金打點的專項审计。
5、公司将依照上海證券交易所的有關規定,及時履行信息暴露义務。
五、审议步调
2023年4月25日,公司召開第四届董事會第九次會议和第四届监事會第九次會议,分袂审议經過進程了《關于操纵部分闲置自有資金举辦現金打點的议案》,同意在不影响正常經营,保證泛泛經营資金需求和資金安全的前提下,公司操纵最高不超過人民币30,000万元(包含本数)的部分闲置自有資金举辦現金打點。
公司独立董事認為:在不影响正常經营,保證泛泛經营資金需求和資金安全的前提下,公司操纵最高不超過人民币30,000万元(包含本数)的部分闲置自有資金举辦現金打點,适時購買安全性高、勾當性好、具有合法經营資格的金融機構销售的投資產品,有利于提高資金把持效劳和收益,符合公司和全数股东利益,相關內容和步调符合相關法律、法規、規范性文件的規定。因此,我们一致同意该议案。
六、上網通知书记附件
1、《迈得醫療工業設备股份有限公司独立董事關于第四届董事會第九次會议相關议案的独立意見》
特此通知书记。
迈得醫療工業設备股份有限公司
董事會
2023年4月27日
公司代码:688310 公司简称:迈得醫療
迈得醫療工業設备股份有限公司
2022年年度報告摘要
第一节 重要提示
1 本年度報告摘要来自年度報告全文,為全面了解本公司的經营成果、財務状况及未来發展規劃,投資者该當到www.sse.com.cn網站仔细阅读年度報告全文。
2 重大風险提示
公司已在本報告中详细阐述經营過程中可能面临的風险及應對法子,有關內容敬请查阅第三节“打點层谈判與分析”之“四、風险成分”。敬请投資者予以關注,谨严作出投資决定。
3 本公司董事會、监事會及董事、监事、高级打點人員保證年度報告內容的真實性、准确性、完整性,不存在虚假记實、误导性陈述或重大遗漏,并承担個别和連带的法律责任。
4 公司全数董事出席董事會合會。
5 天健會计師事務所(出格普通合資)為本公司出具了标准無保留意見的审计報告。
6 公司上市時未盈利且尚未實現盈利
□是 √否
7 董事會决议經過進程的本報告期利润分拨预案或公积金转增股本预案
公司2022年年度利润分拨及成本公积金转增股本预案為:以實施分拨方案時股权登记日的总股本為基数,向全数股东每10股派發現金红利人民币4.8元(含税),實施以成本公积向全数股东每10股转增 4 股。
2022年年度利润分拨及成本公积金转增股本预案已公司的第四届董事會第九次會议审议經過進程,尚需公司2022年年度股东大會审议通過後方可實施。
8 是否是存在公司治理出格安排等重要事項
□适用 √分歧用
第二节 公司根底情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □分歧用
公司存托凭證简况
□合瘦身食物,用 √分歧用
联系人和联系法子
2 報告期公司首要業務简介
(一) 首要業務、首要產品或处事情况
公司創建于2003年,是一家深耕醫療器械財富的國家高新技術企業、國內醫用耗材智能装备领军企業。公司的主营業務是醫用耗材智能装备的研發、生產、销售和处事,首要產品包括安全输注类、血液净化类等两大类設备。
安全输注类設备首要用于COP预灌封或安全自毁式注射器、预充式冲管注射器、胰島素注射器、安全注射针、留置针、胰島素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等醫用耗材的组装、检测、包装等环节及帮手客户解决生產工艺坚苦。COP预灌封或安全式注射器、安全注射针等系首要操纵于生物藥(疫苗)、醫美注射操纵的耗材;胰島素注射器、胰島素针系首要用于糖尿病患者胰島素注射操纵的耗材;采血针、微型安全采血针系首要用于體检采血操纵的耗材;留置针、输液器、预充式冲管注射器系首要用于静脉输液操纵的耗材。
血液净化类設备首要用于血液透析器和透析管路的组装检测與包装、中空纤维膜纺丝線制丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系首要操纵于肾病患者血液透析操纵的耗材。
公司多項產品并吞了“恰谈”的技術坚苦,获评國內、省內首台(套)產品,實現了進口更换,补充了國內空白。
在顶层硬件智能装备底子上,公司寄托迈得醫療智造重點企業研讨院,報告期內研發智能化控制系统软件如下:迈得检测试剂自動装盒機控制软件 V1.0、迈得一次性胰島素笔用针頭组装機控制系统 V1.0、迈得一次性操纵留置针自動组装機控制系统 V1.0、迈得预灌封插针機控制软件 V1.0、迈得预灌封注射器清洗硅扮装备控制软件 V1.0 等。
(二) 首要經营模式
1.采購模式
公司資材中心下設PMC部門和采購部門,分袂负责原材料采購计劃的制定與實行。PMC部門依照技術中心供應的設备生產物料清单核對库存状况,必定物料采購计劃,并依照生產计劃填制采購申请单,由采購部門举辦采購作業,此外對于部分标准件,公司為低沉采購均價或紧缩交期,會采用集中采購的法子下单。采購部門接到PMC部門的物料需求或其它部門的物料申请审批流程後,查找并選擇合适的多家供應商本錢举辦需求沟通。公司建立了供應商考核制度,從多個方面對供應商举辦季度考核,實行优胜劣汰。在采購過程中,采購員對供應商举辦跟進和打點,随時掌控订单進度状况。
公司标准件全部采用外購法子,首要非标零配件采用廉價加工、定制采購、外协加工相结合的法子,其中,廉價加工部件首要包括具有较高技術哀求并且具有自主知識產权的關键零部件;定制采購件是指公司依照設备结構哀求自主設計圖纸,并大白所需部件的規格、样式和技術哀求,供應商依照公司供應的圖纸和哀求生產、加工定制的部件;外协加工是指公司将部分部件的機加工的表面处理和热处理等工序,如氧化、抛光、慎密線切割等非關键工序交由專業化的外协单位實現。
2.生產模式
公司采用订单式生產和适度预生產相结合的生產模式。公司在销售环节會與客户必定設备的技術方案,因此,公司產品的生產首要采用的是以销定產的订单式生產模式,產品的設計、原材料采購、装配生產等大部分均有相應的合同订单為底子。對于技術方案已成型,客户已启動合同流程审批步调但尚未签订合同的订单,公司亦會依照實際情况举辦适度的预生產。
公司采用生產任務单的法子有序组织生產,保證人員安排、原材料采購比及达生產的需要,從而保證產品质量和交期。公司的資材中心负责生產计劃的制定。营销中心在與客户谈妥技術方案後,通知資材中心制定生產任務单,并通知各個本能性能部門。生產任務单對設計环节、零件加工环节、装配调试环节等時辰节點作出規定。技術中心依照生產任務单的時辰哀求供應零件圖纸、工艺流程圖、装配圖纸及装配指导书等;制造中心依照生產任務单的哀求安排零件加工、钳電、调试等环节的生產人員和工時。此外,在產品生產過程中會邀请客户相關人員到公司举辦互動互换與培训,使公司生產出的智能装备能切當达到客户生產哀求,也便于客户掌控對智能装备的生產操作。
3.销售模式
公司目前的首要销售法子為直销。下贱客户對智能装备的性能、精度等具有特定的哀求,需要與其產品的生產工艺精准的衔接,是以下贱客户一般直接與公司接触,沟通和互换智能装备的設計生產方案。
公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售後庇護处事。营销中心經過進程参加國內外相關展會、現有客户業務庇護與拓展、電子营销等手段得到客户需求信息。营销人員先就客户的醫用耗材成品质量哀求、生產工艺、技術哀求,和產能哀求等信息與客户举辦沟通與了解,并将上述客户需求转化為方案任務书。然後,营销中心就方案任務书中的哀求與公司技術中心举辦共同评审,评估是否是具备研發及生產的可行性。若可行,则由技術中心依照客户的哀求供應產品設計方案,包括整體布局、硬件設置設备安排等,再由营销中心就產品設計方案與客户举辦進一步的沟通,必定技術方案的细节和销售價格,并最终制订销售合同。
在售後处事方面,营销中心负责定期安排人員举辦回访或電话回访,及時了解客户設备操纵情况。在收到客户報修信息時,营销中心售後人員為客户供應初步信息反馈,在需要查驗的情况下调和公司技術人員到客户現場检查。客户問题解决後,公司将供應相關处事反馈表格供客户提出反馈意見,持续提高公司售後处事质量。同時,公司經過進程售後回访,及時了解客户設备升级改造的需求,掌控市場動向。
(三) 所处行業情况
1. 行業的發展阶段、根底特點、首要技術門槛
公司首要從事醫用耗材智能装备的研發、生產、销售和处事,有效整合醫療器械產品工艺、自動化、软件等方面的技術,组成独特的產品與处事优势,為醫用耗材生產企業供應自動化成套設备和软件处事整體式解决方案。公司的智能装备首要用于自動化组装、挤切和在線检测醫用耗材等,更换人工组装、人工测试,實現醫用耗材的自動化生產等。依照中國證券监督打點委員會公布的《2021年3季度上市公司行業分类功效》,公司所处行業為“C35專用設备制造業”。依照國家统计局《计策性新兴財富分类(2018)》,公司所属行業為“2高端装备制造財富/2.1智能制造装备財富”,公司的智能装备首要用于更换人工,實現自動化装配醫用耗材,公司下贱為醫用耗材財富。
1.1行業的發展阶段和根底特點
《中國制造2025》大白提出從制造大國向制造强國转型的计策目标,随着制造業顶层設計的全面铺開,國家正式進入制造强國计策的實施阶段。作為制造業的重要基石,装备制造業是社會經濟發展的根赋性財富,随着近年来國家經濟的不断發展,智能化在泛泛生活中的渐渐浸透,智能装备制造業已成為智能制造的核心、装备制造業的重要發展方向,是國家技術水平和综合力量的重要标識表记标帜之一。制造行業正处于迈向高质量發展的關键期間,大力培育和發展智能装备制造業,是提升財富核心竞争力的一定哀求。智能制造装备是具有感知、分析、推理、决定規劃、控制成果的各类制造装备的统称,是前辈制造技術、信息技術和人工智能技術在制造装备上的集成和深度融合,是實現高效、高風致、节能环保和安全可靠生產的下一代制造装备。當前,我國制造業正处于迈向高质量發展的關键期間,大力培育和發展智能装备制造業,是提升我國財富核心竞争力的一定哀求,也是敦促我國從制造大國向制造强國转型的计策選擇。
依照中研普華研讨院《2023-2028年中國智能装备制造行業竞争格局分析及成久远景预测報告》显示:近年来,受益于國家財富政策的大力支持、新一代信息技術與前辈制造技術的深入操纵,我國智能制造装备發展深度和廣度垂垂提升,目前已初步建成以自動化成套生產線、智能控制系统和工業板滞人等為代表的智能制造装备財富體系,財富范畴實現快速增长。随着制造業全面转型升级、计策新兴財富加快發展和國家“雙碳”目标垂垂落實,可以预見智能制造装备的需求将日益旺盛,我國智能装备行業增长潜力巨大,市場成漫空間廣阔。
据中商財富研讨院数据,我國智能制造装备業產值范畴從2017年的1.27万亿元增长至2021年的2.42万亿元,复合增长率达到 17.49%。未来,随着我國各行業企業加速向自動化、信息化和智能化生產變革,我國智能制造装备行業市場将保持持续增长。依照中國工業和信息化部数据显示,目前智能制造装备財富范畴近3万亿元,市場满足率超過50%。經過進程智能化改造,智能制造树范工廠的生產效劳平均提升32%,本錢综合把持率平均提升22%,產品研發周期平均紧缩28%,运营成本平均低落19%,產品不良率平均低落24%。國家统计局《2022年國民經濟和社會發展统计公報》显示,2022年高技術制造業增加值比上年增长7.4%,占范畴以上工業增加值的比重為15.5%;装备制造業增加值增长5.6%,占范畴以上工業增加值的比重為31.8%。
當前,公司下贱國內醫療耗材行業集中度较低,現阶段市場竞争者较多且较為分手,首要盘踞在中低端市場,但是國內醫療耗材行業的市場需求持续增加、技術不断進步,產值呈延续上升趋势,全数財富步入高速發展阶段。其主因在于下風行業伴随着以下發展機遇:①随着全球出格是中國人口老龄化趋势的加剧,醫療支出将持续增长,我國醫用耗材行業估量将保持快速增长;②我國人均可放置收入的提高和醫保全面覆盖不断增强,将進一步扩大醫療健康处事范围對醫用耗材的需求;③政府密集出台一系列行業相關政策,大力支持醫用耗材財富發展,同時對醫用耗材生產過程的监管日益趋严, 對醫用耗材的质量哀求随之提高,敦促了醫用耗材装备的智能化升级;④优秀國產醫用耗材企業不断显現,國家鼓舞鼓励高端醫用耗材國產化,敦促高端醫用耗材產品進口更换;⑤近几年来,随着部分优秀的國產醫用耗材品牌在國際市場被垂垂認可,和其國際市場化布局的加深,良好國產醫用耗材有望在全球醫用耗材財富中進一步扩大市場份额。
随着醫用耗材行業市場的發展壮大,市場需求與政府监管趋严所带来的更高标准更严哀求、人口红利消退所带来的招工成本上升等挑战,均促使國內醫用耗材生產企業對智能化生產設备的需求不断提高。一方面,這為智能装备生產企業供應了發展的市場底子;此外一方面,這也促使醫用耗材生產企業主動與設备生產企業举辦技術互换,敦促醫用耗材智能装备有针對性的技術研發和智能化升级,促成為了醫用耗材智能装备行業的稳定持续發展。
智能制造装备行業根底特點:一是上下贱接洽瓜葛行業遍布:几乎接洽瓜葛了國民經濟行業分类中生產投資类產品的大部分企業。二是行業壁垒高,人才、技術、資金密集:涉及智能装备、工業互联網及工業软件等软硬件技術,集成了智能感知、控制技術、人工智能、實行技術和数字化技術等多項前辈技術,對研發人員技術水平哀求较高,且需要在廠房、設备、材料、研發、人力等方面投入大量資金。三是定制化:下贱各细分范围產品的生產工艺、品类規格等方面和下贱企業生產、仓储、物流等場地空間方面存在较大不同,因此設备一般需要定制化研發制造。四是工艺复杂,更新换代快:下風行業存在工艺复杂、更新换代快的特點,导致作為上游的智能制造装备行業随之變化。智能制造装备行業的特點,哀求業內企業需持续關注財富链上國內外的技術發展趋势,掌控前辈的設备研發與設計技術;哀求業內企業充分熟悉下風行業產品的生產加工工艺,對業內企業資金能力、技術水平、行業經历及品牌的哀求较高。
1.2行業的首要技術門槛
醫用耗材智能装备技術含量高,其生產不单涉及呆板設計、工艺加工、装配、调试,還涉及控制步调编写、模块化設計制造、系统集成技術,出格是需要對醫用耗材底子物料生產過程等其他工艺特點具有较深的認識和理解,產品設計、加工、装配、安装、调试的專業性较强,行業內企業需要具备醫用耗材生產技術和自動化智能技術复合背景,還需要對行業相關法規具备较深的理解與掌控。
醫用耗材智能設备属于非标設备,行業內企業經常需要依照下贱客户的個性化需求举辦定制化生產。由于不同的客户自己的技術参数哀求、工艺、质量、生產場地、經营范畴、配日本除臭球,套設备等多方面存在较大的區别,其對本行業產品的哀求不同,生產企業依照其個性化需求举辦订单化生產,以达到設备和客户經营現状的最佳匹配。經過進程定制化生產,下贱客户能获得與之經营相匹配的設备,實現經营效益最大化。
醫用耗材智能設备行業技術更新速度较快,新的自動化控制技術、计算機技術、耗材生產工艺、材料更新和醫用耗材產品的多样性及升级换代等均有可能导致行業設备技術的更新,從而需要智能設备企業具备持续的研發創新能力,加快技術的更新速度。
2. 公司所处的行業职位处所分析及其變化情况
公司是國內较早開始研制醫療器械智能装备的企業之一,在經营范畴、研發能力、產品創新能力、產品品类等方面均位居行業前列,首要體現在:
(1)荣誉称号:公司產品获评2017年、2020年、2022年國內首台(套)產品,2021年省內首台(套)產品,國家重點新產品、浙江制造精品、浙江省名牌產品等。公司的醫用透析器智能装配成套設备获评2020年度浙江省装备制造業重點范围國內首台(套)產品、公司的血液透析用中空纤维膜自動纺丝線获评2020年度浙江省装备制造業重點范围國內首台(套)產品、公司的全自動智能输液器生產線获评2020年度浙江制造精品、公司的全自動智能输液器成套設备获评2021年度浙江省装备制造業重點范围省內首台(套)產品與2021年度浙江省人工智能优秀解决方案(產品)、公司的全自動胰島素注射用智能组装機获评2021年度浙江制造精品、公司的预灌封注射器清洗包装智能装备获批2022年度浙江省装备制造業重點范围國內首台(套)產品。
公司曾参與浙江省電子信息財富重點項目,浙江省信息处事業發展專項计劃,浙江省重點技術創新專項计劃,浙江省重點研發计劃項目;被评為2016年浙江省“隐形冠军”企業、2017年全省發明專利授权量百强企業、2019年工信部第一批專精特新“小巨人”企業、工業和信息化部2020年工業企業知識產权利用试點企業、2020年省级制造業與互联網融合發展试點树范企業、2020年浙江省創造力百强企業、2020年度浙江省节水型企業、2021年浙江省处事型制造树范企業、2021年省级前辈制造業和現代处事業融合發展试點企業、2021年全國電子信息行業优秀企業等。
報告期內,公司获得浙江省博士後事變站設站資格;参與浙江省生產制造法子转型树范項目、浙江省“标兵”“领雁”研發攻關计劃項目;被评為2022年國家知識產权优势企業、2022年浙江省知識產权树范企業;公司的预灌封注射器清洗包装智能装备获批2022年度浙江省装备制造業重點范围國內首台(套)產品。
(2)知識產权:報告期內,公司新提交專利申请82個(其中發明專利申请37個),新增获批專利授权77個(其中發明專利授权2個),软件著作权新增申请13個并新增获批12個。截至報告期末,公司累计获批專利授权315個(發明專利157個、合用新型專利156個和外觀設計專利2個),累计获得软件著作权41個。
(3)產品品类:公司是自主創新的科技型企業,建有浙江省迈得醫療智造重點企業研讨院、浙江省企業技術中心。公司現已掌控采血针组装機、注射针组装機、注射器组装機、胰島素注射针组装機、胰島素注射器组装機、留置针组装機、输液器组装機、可用于疫苗注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装機、迟误管组装機、输液针(静脉针)组装機、导尿管组装機、透析器生產線、血液透析中空纤维膜生產線、血透管路生產線、挤出機、切管機、全自動口罩機、熔喷挤出機、冲管注射器上下料输送線、鼻腔给藥雾化装置全自動生產線、活检针自動组装機、湿化過滤器自動组装機、高速胰島素针自動组装機、COP预灌封注射器组装線和玻璃预灌封注射器组装線等多種自動扮装备的研發制造能力,產品涵盖了部装、总装、检驗、小包装、封口等多個耗材生產环节,產品品类较為齐全。
報告期內,公司自主研發出用于高压造影剂注射的照影管路自動成型生產線泰山通馬桶,、用于人工肺氣體交换的氧合器胶水混料設备、用于HPV检测的PCR全自動包装生產線、用于醫美注射针的密闭针自動组装機、用于疫苗或醫美等高端藥物注射的COC预灌封注射器插针機、用于频频操纵的胰島素多剂量注射笔的笔试胰島素注射器自動压合機等新產品,丰富了產品品类。
(4)行業标准起草单位:公司是《無菌醫療器械制造設备實施醫療器械生產质量打點規范的通则》的主导起草单位。同時,公司是中國醫療器械行業协會醫用高分子制品分會的副理事长单位。
2023年4月,中國醫療器械行業协會醫用高分子制品專業分會给以评價:公司生產的“Maider ”牌输液器、留置针、胰島素针、透析器等自動化成套生產線销往全國各地并出口,在業內具有较大影响力,國內如威高、康德莱、洪达等知名中大型醫用高分子耗材生產企業均為公司客户。2020、2021、2022年公司產品的市場盘踞率在全國同行業內排名第一。
3. 報告期內新技術、新財富、新業态、新模式的發展情况和未来發展趋势
3.1下贱醫療器械行業市場范畴持续扩大,為智能装备供應精采的市場前景
近年来,随着社會經濟的發展、醫療保险制度的完善、醫療处事體系的更始、人口老龄化加快、公共醫療需求的不断提高,我國醫療器械行業需求不断增加,醫療器械行業產值也呈現延续上升趋势。依照2023年2月28日國家统计局颁布的油污清潔劑,《中華人民共和國2022年國民經濟和社會發展统计公報》,2022年末,全國共有醫療卫生氣構103.3万個,床位975万张,卫生技術人員1155万人,全年总诊療人次84.0亿人次。國內醫療機構、醫療行動辦法和醫療人員的数量不断增长,為我國醫療器械行業的市場需求范畴增长带来精采的市場空間。
2021年,全球醫療器械市場范畴达到5,220亿美元,同比增长5.78%,市場范畴持续扩大。估量全球醫療器械市場销售额2024年将达到5,945亿美元,2017年-2024年間复合增长率為5.60%。在經濟水平提高、城镇化率上升、消费结構升级、健康需求不断增加等多成分的驱動下,我國醫療器械市場迎来了巨大的發展機遇,已成為醫療器械范围的全球第二大市場,我國醫療器械行業终端市場范畴自2013年的2,207亿元增长至2022年的10,368亿元,年复合增速為18.76%。估量到2026年,我國醫療器械行業的市場范畴為15,623.07亿元,增长率為10.66%。(数据来源于Eshare醫械汇出版的《中國醫療器械蓝皮书(2022版)》、EVALUATE MEDTECH颁布的、《中國醫療器械行業發展報告2022)》、和智研咨询颁布的《2023-2029年中國醫療器械行業全景调研及竞争格局预测報告》)。
依照《中國醫療器械蓝皮书(2022版)》数据显示,2021年中國醫療器械市場范畴达8,908亿元,同比增长16.47%,整體市場保持高速增长的精采态势。從各细分市場来看,醫用醫療設备、家用醫療器械、高值醫用耗材、低值醫用耗材、IVD市場范畴分袂為3,491亿元、1,795亿元、1,464亿元、1,116亿元、1,042亿元,其中醫用醫療設备依然是最大范围,我國老龄人口比例增加,肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、內分泌代谢系统疾病、齿科疾病等慢性病患者数量和治療時辰也呈上升趋势,對醫學检测、记忆检测的需求将不断上升。
高值醫用耗材细分市場中,心脑血管、骨科、口腔科、眼科等相關耗材植入需求不断上涨。從市場范畴看,血管介入耗材和骨科植入类市場占比最高,分袂占比29.50%和27.12%;從市場增速看,口腔科、眼科、血液净化同比增速较快,分袂為28.57%、17.53%、16.81%。
3.2制造業转型升级促進我國智能制造装备財富發展
随着我國經濟的垂垂發展,傳统制造業企業正面临客户需求多样化、制造工艺复杂、质量和效劳哀求提升、用工成本压力大和市場竞争加剧等挑战,制造業转型升级需求日益迫切。一方面劳動力人口增长趋缓,人口老龄化問题显現,劳動力占总人口的比例持续下滑,劳動密集型生產模式已再也不成持续;此外一方面随着國民生活水平的提高,人工成本上升,國際分工中人口红利带来的廉價劳動力优势消失。人口红利垂垂消失、人工工資高企,使得以工業自動化代替流水線、工業板滞人代替人工成為一定的發展趋势,未来智能制造装备市場需求将持续提升。智能制造装备可以實現自動化、少人化和無人化生產,有效低沉企業用工成本,在人口红利渐渐消失的背景下具有廣阔的市場需求。智能制造的操纵可以有效帮手下風行業提超過跨過產效劳、提升產品性能、減少用工人数并低沉生產成本,是我國制造業转型升级、實施高质量發展的重要門路。随着制造業转型升级加速、智能制造不断鞭策,智能制造装备作為實現智能制造的重要底子,迎来精采的發展機遇。這将進一步敦促醫療装备的优化升级,助推國內醫療装备企業范畴化發展,加速醫療装备的國產化更换。
2023年3月,國務院颁布的《政府事變報告》提出:“把制造業作為發展實體經濟的重點,促進工業經濟平稳运行,保持制造業比重根底稳定。严格實行环保、质量、安全等法規标准,淘汰落後產能。開展重點財富强链补链行動。启動一批財富底子再造工程。鼓舞鼓励企業加快設备更新和技術改造,将固定資產加速折旧优惠政策扩大至全部制造業。敦促高端装备、生物醫藥、光電子信息、新能源汽車、光伏、風電等新兴財富加快發展”。
3.3监管的日益趋严,促進下贱醫療器械企業提升质量控制技術,實施绿色和智能改造升级
二十大報告提出,鞭策健康中國拔擢,人民健康是民族昌盛和國家强盛的重要标識表记标帜,把保障人民健康放在优先發展的计策位置,完丽人民健康促進政策;深化醫藥卫生系统方式更始,促進醫保、醫療、醫藥调和發展和治理;促進良好醫療本錢扩容和區域均衡布局,對立预防為主,加强重大慢性病健康打點,提高低层防病治病和健康打點能力。《“健康中國”2030規劃大纲》(以下简称“《大纲》”)提高了對人民健康的重視程度,同時也将醫療行業推入了一個新時代。《大纲》中大白提出:“健全质量标准體系,提升质量控制技術,實施绿色和智能改造升级,到2030年,藥品、醫療器械质量标准全面與國際接轨。
國家藥品监督打點局連系國家标准化打點委員會于2021年3月26日提出到2025年,根底建成适應我國醫療器械研制、生產、經营、操纵、监督打點等全生命周期打點需要,符合严守安全底線和助推质量高線新哀求,與國際接轨、有中國特色、科學前辈的醫療器械标准體系,實現标准质量全面提升,标准供给更加良好、及時、多元,标准打點更加健全、高效、调和,标准國際互换合作更加深入、更富成效。進一步压實企業實施标准的主體责任,把标准作為生產、經营等环节風险控制的按照和手段,保證出廠產品符合逼迫性标准和經注册或备案的產品技術哀求。鼓舞鼓励企業制定高于國家标准和行業标准的產品技術哀求,支持企業瞄准前辈标杆企業實施技術改造,积极引导企業提升產品质量。
2022年5月1日起施行的《醫療器械生產监督打點辦法》和《醫療器械經营监督打點辦法》表示出當前的监打點念:一是强化對醫療器械注册人的监督打點,大白注册人和受托生產企業雙方责任,并完善經营环节销售、运输、贮存等方面打點哀求;二是夯實醫療器械生產經营企業主體责任,建立醫療器械生產報告制度,优化容许备案流程;三是细化完善各级监管部門职责,健全监督检查、重點检查、跟踪检查、有因检查和專項检查等多種监督检查形式;四是强化质量安全風险管控,分类大白生產經营监督检查的重點。在落實两個辦法的背景下,我國醫療器械行業需要更加重視相關法律法規,完善质量打點體系拔擢,提升自己打點水平,保證經营条件和經营活動持续符合哀求。
3.4以量换價的耗材集采制度,進一步促進下贱醫療器械企業加强創新、加快技改,加大醫用耗材智能装备投入
近年来,國家持续鞭策藥品耗材集中采購和價格打點事變,垂垂扩大藥品集采覆盖面,鞭策醫用耗材集中带量采購,越来越多的醫用耗材生產企業也開始通過量價挂钩、以量换價的法子,来低沉耗材價格,解决老百姓看病贵的現實問题。
2022年5月4日,國務院辦公厅印發《深化醫藥卫生系统方式更始2022年重點事變任務》,指出“開展藥品耗材集中带量采購事變。扩大采購范围,力求每個省份國家和地方采購藥品通用名数合计超過350個。國家层面開展一批脊柱类高值醫用耗材集中带量采購。對國家组织采購以外用量大、采購金额高的藥品耗材,指导各省份起码各實施或参與联盟采購實施1次集中带量采購,提高藥品、高值醫用耗材網采率。落實藥品耗材集中采購醫保資金结余留用政策,完善结余留用考核,鼓動勉励合理优先操纵被選產品。研讨完善對抗菌藥物等具有出格性的藥品集采法例和操纵方案。加强醫用耗材價格监测。”基于上述政策哀求,2022年國家组织開展了第七批藥品集中带量采購,平均降價幅度大于48%,促進藥品和高值醫用耗材在集中带量采購中實現降價、保质,继续減轻社會醫藥费用负担,保障公共的健康需求。
2023年1月12日,全國醫療保障事變會议召開,研讨安排2023年醫療保障事變哀求2023年持续挤压藥品耗材虚高價格水分,開展新批次國家组织藥品和高值醫用耗材集采,扩大地方集采覆盖品種,實現國家和省级集采藥品数合计达到450個。從整體来说,與藥品集采一样,耗材集采的核心就是為了挤出價格水分,減轻個人與醫保支出带来的负担;同時加速高值醫用耗材范围的國產更换進程,為真正具有自主知識產权與核心竞争力的企業供應脱颖而出的機會。在這一背景下,研發能力强、成本控制好、具有高技術含量和高附加值的頭部企業将随着市場的扩容而获得较快增长與更多市場份额。因此,相關械企應不断加大產品布局、加强創新能力,加快数字化、智能化生產来提高產品质量、低沉生產成本,不断提高企業核心竞争力。
3.5预灌封/预充式注射器國內市場蓬勃發展,有利于预灌封/预充式注射器智能装备的發展
预灌封注射器是一種将“藥物储存”和“注射成果”融為一體的注射器,把藥品在生產線上直接灌装在注射器里,不单确保了藥品操纵過程中零接触空氣,還能完全避免傳统西林瓶和安瓿瓶在注射過程中的二次污染風险。预灌封注射器是一種技術含量高、较為合用的新型注射剂型,具备给藥准确、藥液把持率高、安全便捷等优势,在全國范围內的多個國家获得遍布認可和操纵,操纵于生物制品、生化类產品、抗血栓藥、美容產品等高產值產品的包装。最初國內操纵的预灌封注射器大部分寄托進口,但由于國外技術垄断造成價格居高不下,限制了市場扩大。近年来,随着國產技術實現打破、國內生物醫藥行業的快速發展,预灌封注射器在我國的渗透率有望不断攀升。
3.5.1以生物藥為例
生物醫藥贴近人类生命的长度與质量,被称為永恒的朝陽財富,是新一轮科技革命和竞争的焦點赛道之一。2022年5月10日,國家發展和更始委員會印發《“十四五”生物經濟發展規劃》,将生物醫藥財富位列四大重點發展范围之首。随着國內生物技術不断打破、財富结構逐步调整、居民人均可放置收入不断上升,國內生物藥行業在近年發展势頭强劲,潜力巨大,
市場需求持续增加、醫保覆盖范围扩大及支出能力提高级成分影响,醫藥財富正迎来黄金發展阶段,估量中國生物藥市場范畴将持续增长,预灌封注射器的操纵也将随之扩大。据弗若斯特沙利文统计,全球生物藥市場范畴在2021年已达到3,412 亿美元,估量到2030 年這一市場范畴将增长到6,651亿美元,CAGR(2022E-2030E)為 7.6%。在國內,中國生物藥市場范畴2021 年达4,644 亿元,估量到 2030 年将增长為13,198亿元,CAGR(2022E-2030E)為 11.6%。
3.5.2以醫美注射為例
随着經濟的發展、人均可放置收入的增加、購買力和個人醫美意識的提升,為中國醫療美容市場的增长供應了强有力的支撑,我國醫療美容市場范畴增长麻利。数据显示,2014-2020年,我國醫美市場范畴由501亿元增长至1,795亿元,年化增长率為24%左右,远高于全球同期的8.9%。
“注射醫美”乘消费东風,给预灌封注射器带来较大的需求。依照觀研天下颁布的《中國预灌封注射器行業現状深度分析與成久远景预测報告(2022-2029年)》,注射类凝胶的首要特點是高粘性,這也意味着液體勾當性差,灌装系统需要举辦特此外設計、制造和控制,以保障高分装精度、實現無菌過滤、输送损耗小和残留液少等,预灌封注射器(PFS)作為包装和给藥雙重成果的設备,凭借自己的优势,在醫美范围中的操纵量逐年提高。而随着“消费升级+意識觉醒”驱動醫美市場,估量预灌封市場范畴進一步扩展。
中國美容行業虽起步晚,但行業發展速度快,伴随着颜值經濟的崛起,中國醫美市場范畴持续快速發展。注射类醫美器械首要包括注射用润色透明质酸钠凝胶(玻尿酸)和有效成分為其他成分的產品。相较填充物类醫美器械,注射类醫美器械保持成果相對付较短,需持续举辦注射才能保持成果,有利于加快预灌封注射器的市場的提质增速。
3.5.3以疫苗為例
疫苗財富作ku casino đăng nhập,為生物制藥行業的细分范围,是關系國计民生、社會稳定和經濟發展的新兴计策性財富,是健康中國拔擢的重要底子,國家和各级政府等近年来陸续出台相關政策予以鼓舞鼓励和扶持。依照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年(2021-2025)規劃和 2035 年远景目标大纲》《 “十四五”醫藥工業發展規劃》和中國首部生物經濟五年規劃《“十四五”生物經濟發展規劃》等相關政策,我國大白重點發展面向人民生命健康的生物醫藥范围,大力培育壮大疫苗財富,强调新型疫苗研發和財富化能力拔擢;强化疫苗范围關键核心技術攻關;加快疫苗研發生產技術迭代升级,斥地多联多價疫苗,發展新生髮水,型基因工程疫苗、治療性疫苗,從而為拔擢强大的公共卫生體系和深入實施健康中國计策供應强有力的支撑。
预灌封注射器在疫苗接種中首要用于装疫苗。装疫苗的玻璃瓶必须具备耐低温、高质量、高稳定的特點,這就哀求在疫苗生產的包材环节中,必须操纵醫用玻璃,而中硼硅玻璃是國際公認的安全藥品包装材料。预灌封搭配中硼硅玻璃可以也许更好地發挥优势,同時又減少藥液残留,可為疫苗企業显著提高疫苗把持率。
近年来,随着公家疫苗操纵安全意識的增强、國內疫苗產品研發和生產水平的提高和相關有利政策等成分的促進下,公家對安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的良好、新型疫苗的需求日益增加,使得我國疫苗市場范畴不断增长。灼識咨询報告显示,我國疫苗市場范畴由2015年的251亿元增长至2021年的761亿元,并估量将于2030年达到2,157亿元,2021年至2030年复合年增长率為12.3%,疫苗市場范畴呈現快速增长的發展趋势。随着財富政策對疫苗行業大力支持、各國對免疫接種重視程度的加强、公共卫生处事投入不断加大,居民健康消费升级及疾病预防意識提升、老龄化加剧和接種人群的增加、新型疫苗的升级迭代和重磅疫苗的陸续上市,疫苗行業市場有望迎来新一轮扩容期,并扩大预灌封注射器的市場范畴。
3.5.4留置针+PICC管敦促预充式预冲注射器市場快速增长
预充式冲管注射器用于静脉输液装置的冲管、封管流程,首要用于留置针、經外周静脉置入中心静脉导管(PICC)等。依照我國《静脉治療赐顾帮衬護士技術操作規范》,PICC、CVC、PORT的冲管和封管應操纵10ml及以上注射器或一次性專用冲洗装置。
相较于人工設置設备安排灭菌水的法子,预充式冲管注射器經過進程预冲灭菌水、肝素盐水等的設計,避免了醫護人員手工設置設备安排灭菌水的冗上進程,全面低沉导管相關性沾染,減少醫護人員的针刺伤風险與設置設备安排事變量。
依照东吴證券研讨報告《醫用耗材航母回复航》预测,预充管注射器需求量可达26亿支以上。
PICC首要用于為化療患者等供應危中长期静脉输液治療,也用于危重患者、输注刺激性或高渗性、粘稠性藥物等。依照《Lancet Oncology》颁布的一項研讨,到2040年全球對化療的需求将增加一倍,并且中國是需求量最高的國家。依照世界卫生组织國際癌症研讨機構(IARC)颁布的2020年全球最新癌症数据,2020年全球新發癌症病例1929万例,由于中國是世界第一人口大國,癌症新發人数远超世界其他國家,2020年中國新發癌症病例457万例。随着肿瘤抱病率提升,化療患者對冲管注射器的消费量随之增长。若考虑到PICC、CVC、PORT等输液导管,國內预充式冲管注射器市場范畴更大。
3.6血液透析市場空間巨大,促進血液透析类智能装备的發展
血液透析也被称為人工肾,是目前最常常利用、最重要的血液净化辦法。因其治療成果突出、遍布适用于各病情阶段的透析患者、報销比例较大,是终末期肾病等的最首要治療法子。血液透析事變事理在于經過進程将病患體內血液引流至體外,經透析器,經過進程弥散/對流举辦物质交换,达到清除體內代谢废物、連结電解质和酸碱平衡的成果。
我國血液净化市場當然起步较晚,技術水平相较于國外還有@必%5mmT9%定@差距,但随着肾病患者人数不断增长和血液透析费用醫保報销比例的不断提高,我國血液净化市場范畴正快速增长,同時随着國內廠家技術水平的不断進步,進口更换程度将進一步加速鞭策。
依照《中國醫療器械蓝皮书(2022版)》,随着我國老龄社會進程的不断加快,高血压、糖尿病等疾病的高發导致慢性肾病的發病率持续上升,我國慢性肾病的發病率在11%左右,终末期肾病患者约300万左右,估量到2030年,我國终末期肾病患者人数将打破400万人,肾病患者人数的增加使得血液净化需求持续增长。但目前我國接收治療的患者比例為20%左右,與世界平均透析治療率37%、欧美國家透析治療率75%相距甚远。随着我國终末期肾病患者透析治療率的不断提升,透析人数将保持继续增长。别的,我國醫保體系不断完善,醫保覆盖面扩大、血液透析费用醫保報销比例提高和分级诊療等醫療政策的進一步落地,新技術、新透析模式的創新發展和临床操纵,越来越多的患者開始接收血液透析治療,促使我國血液净化市場范畴不断扩大。
据Eshare醫械汇测算,2021年我國血液净化类高值醫用耗材市場范畴约為139亿元,同比增长16.81%。目前中國透析治療处事首要集中在大醫院,血液透析处事供给不足,缺口较大。建立社區化、独立透析中心,是國外的成熟运营模式,也是未来中國透析处事的一定發展趋势。数据显示,從2016年至2021年,我國血透中心数量從4,799家麻利攀升至7,283家。估量随着血液净化行業的發展,独立血透中心数量将垂垂提高。血液透析市場廣阔的成久远景,将進一步敦促血液净化类高值醫用耗材市場范畴持续增长,促進公司透析器生產線、透析管路生產線及中空纤维膜自動纺丝線等智能装备的發展。
3.7胰島素笔市場空間廣阔及胰島素開始集采,促進胰島素笔醫用耗材智能装备的發展
胰島素笔是一種胰島素注射装置,體积比笔稍大,胰島素在笔內填充,便于患者携带,是一種便當糖尿病患者胰島素注射的装置。胰島素笔的笔芯可更精确剂量、罢黜繁琐的胰島素抽取過程、還可以也许減轻患者注射痛楚哀痛、成本相對付胰島素泵较低。當然胰島素笔進入中國時辰较短,但随着巨大的中國胰島素市場的斥地,胰島素笔渐渐被中國胰島素藥企所采用,糖尿病患者也垂垂接收了精采的胰島素笔操纵教导。
2022 年 4 月 29 日,《國家醫保局辦公室 國家卫生健康委辦公厅關于完善國家组织藥品(胰島素專項)集中带量采購和操纵配套法子的通知》颁布,哀求紧密结合胰島素生產、采購、配送、操纵特點,落實好各項配套法子,促進被選產品及時稳定供應、安全顺畅操纵,确保更始红利惠及廣大患者。政策落地将直接低沉患者用藥成本,促進胰島素市場需求進一步增长。
依照共研網颁布的《2023-2029年中國胰島素笔针及注射器行業盘問造访與市場需求预测報告》显示,2021年全球成年(20-79岁)糖尿病患者数量為5.37亿人,其中中國有1.41亿人,占比為26.26%,位列全球第一。胰島素笔的用户首要為Ⅱ型糖尿病患者,目前發家國家50%以上的Ⅱ型糖尿病患者都接收胰島素治療,而國內的比例為11.1%,说明胰島素笔在國內的渗透率较低,未来市場空間增量可觀,将進一步促進胰島素笔智能装备的發展。
综上,随着我國醫用耗材產品市場的逐年扩大、政策的大力扶持、產品质量哀求的提高和劳動力成本的上升,醫用耗材智能装备的优势愈加显現,國內醫用耗材的生產法子垂垂發生了變革,自動化生產正垂垂更换人工生產成為未来的發展趋势。
3 公司首要會计数据和財務指标
3.1 近3年的首要會计数据和財務指标
单位:元 币種:人民币
3.2 報告期分季度的首要會计数据
单位:元 币種:人民币
季度数据與已暴露定期報告数据不同说明
□适用 √分歧用
4 股东情况
4.1 普通股股东总数、表决权光复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
存托凭證持有人情况
□适用 √分歧用
截至報告期末表决权数今朝十名股东情况表
□适用 √分歧用
4.2 公司與控股股东之間的產权及控制關系的方框圖
√适用 □分歧用
4.3 公司與實際控制人之間的產权及控制關系的方框圖
√适用 □分歧用
4.4 報告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √分歧用
5 公司债券情况
□适用 √分歧用
第三节 重要事項
1 公司该當依照重要性原则,暴露報告期內公司經营情况的重大變化,和報告期內發生的對公司經营情况有重大影响和估量未来會有重大影响的事項。
報告期內,公司實現营業收入38,348.99万元,同比增长21.54%;實現归属于上市公司股东的净利润6,702.66万元,同比增长3.95%。
2 公司年度報告暴露後存在退市風险警示或终止上市情形的,该當暴露导致退市風险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √分歧用 |
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