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國家藥监局:做好可用于醫療美容的醫療器械的监管與治理
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作者:
admin
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2023-5-5 19:02
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國家藥监局:做好可用于醫療美容的醫療器械的监管與治理
央廣網北京6月24日消息(记者 万玉航)國家藥品监督打點局颁布消息,昨日,國家藥监局在山东濟南召開醫療器械质量安全風险隐患排查治理事變鞭策會议,总结前期風险隐患排查治理事
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,,開展情况,安排下一步事變重點,全面鞭策風险
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,隐患排查治理事變。
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圖源國家藥品监督打點局官網
國家藥监局副局长徐景和出席會议并讲话。徐景和强调,各级藥品监管部門要按照立足新成
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,长阶段、贯彻新發展理念、構建新發展格局的哀求,深入分析當前醫療器械监管面临的新形式,深刻把握開展風险隐患排查治理事變的重要性,充分認識醫療器械审评审批制度更始纵深鞭策、新《醫療器械监督打點条例》施行的背景下,我國醫療器械上市後监管工作面临的新機遇、新挑战。
今年3月,國家藥监局安排開展醫療器械质量安全風险隐患排查治理事變,梳理出疫情防控类醫療器械器械、集中带量采購被選產品等9大类產品和企業,作為風险隐患排查治理重點。會上,北京、天津、河北
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,、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、海南省(市)藥监局陈述叨教了前期醫療器械质量安全風险隐患排查治理事變開展情况,互换总结了經历做法,并就下一步事變提出意見和建议。
會议哀求,各级藥监部門深入贯彻落實“四個最严”哀求,對立守底線保安全、追高線促進长,全力鞭策安全風险隐患治理排查事變不断走向深入。
會议强调了鞭策安全風险隐患治理排查事變的重點。包括要严格落實属地打點责任;敦促企
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,業落實主體责任;創新监管法子辦法;突出排查治理重點;强化监管长效機制拔擢等。在全面鞭策各項任務的同時,要强化疫情防控转產醫療器械生產企業质量安全,按照八部門的連系通知哀求,依职责做好可用于醫療美容的醫療器械的监管與治理。
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