台灣醫美器材交流論壇
標題:
國家藥监局:射频治疗儀、“水光针”等醫美產品按III类器械监管
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作者:
admin
時間:
2023-7-18 22:47
標題:
國家藥监局:射频治疗儀、“水光针”等醫美產品按III类器械监管
2022年3月30日得悉,國度藥监局公布“關于调解《醫疗器械分类目次》部門內容的通知
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,布告”,通知布告顯示,自2024年4月1日起,射频醫治儀、射频皮肤醫治儀类產物未依法获得醫疗器械注册證不得出產、入口和贩賣。這次颁布的是對27类醫疗器械触及《醫疗器械分类目次》內容举行调解,通知布告称,對付调解
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,触及的09-07-02射频醫治(非溶解)装备中
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,射频醫治儀、射频皮肤醫治儀类產物,自公密告布之日起,可按《醫疗器械注册與存案辦理法子》(國度市场监视辦理总局令第47号)的劃定申请注册。(動脉橙)
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