台灣醫美器材交流論壇
標題:
在網上销售醫美面膜或者保健器材没有地址能辦理营業执照和二類...
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作者:
admin
時間:
2023-10-20 19:13
標題:
在網上销售醫美面膜或者保健器材没有地址能辦理营業执照和二類...
一類醫療器械公司。平凡公司,在平凡园區便可以注册了。没有出格請求。
二類醫療器械公司,需打觀《第二類醫療器械谋劃存案凭證》,後置审批,接触皮膚表皮的,雷同听诊器,卫生棉,醫用试纸等。谋劃方法分為三類,别离是批發,零售,批零兼售。谋劃范畴:如第
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,二類醫療器械(不含體外试剂),注册地觀:必需實地注册或特别园區注册。這個特别园區也是真實存在的,而且能通的過食药监教员的审核,并且咱们這邊出具平面图。
三類醫療器械公司,需打觀《醫療器械谋劃允许證》,後置审批,植入人體的雷同于打针器,输血器,一次性塑料血袋等谋劃方法也是分為三類,别离是批發,零售,批零兼售。谋劃范畴:三類(後接详细谋劃產物),如三類:6865醫用缝合質料及粘合剂。注册地觀:也是實地注册跟特别园區注册。若是包括體外试剂,還必要本身有冷库。
职员請求
一、企業卖力人(可由法人担當)
企業質量卖力人理當具有醫療器械相干專業大專以上學历或中级以上專業技能职称,同時理當具备3年以上醫療器械谋劃質量辦理事情履历。
二、質量卖力人
(1)第二類醫療器械谋劃企業質量卖力人,理當具备醫療器械相干專業中專以上學历或低级以上專業技能职称;
(2)第三類醫療器械谋劃企業質量卖力人,理當具有醫療器械相干專業大專以上學历或中级以上專業技能职称,同時理當具备3年以上醫療器械谋劃質量辦理事情履历。
三、質量辦理機构卖
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,力人
具有醫療器械相干專業大專以上學历或中级以上專業技能职称,同時理當具备3年以上醫療器械谋劃質量辦理事情履历。
四、質檢员(可
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,由股东担當)
高中以上學历。
触及谋劃體外诊断试剂的,需有查验學相干專業职员2人以上(含2人),具备查验學相干專業大學以上學历并從事查验相干事情3年以上事情履历。
*以上职员均需供给身份證實、
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,學历證书或职称證實复印件、简历
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