醫美| 高德美:全球首個"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获批

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2023年4月26日，高德美公司公布颁發，旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美國FDA批准新的适應症：面颊部细纹和皱纹更正（面颊部除皱），同時Sculptra也是首個获得FDA批准的“面颊部除皱”适應症的PLLA型胶原刺激剂。

Galderma高德美是專注皮膚學范围的全球率领者，总部位于瑞士，專注研發、皮膚病醫療解决方案营销的制藥公司，產品覆盖注射美學、泛泛護膚和皮膚治療三大范围，在注射醫美范围的品牌有：Dysport（肉毒素）、Restylane（注射透明质酸）和Sculptra（音波拉皮，左旋聚乳酸）。2009年，高德美和益普生Ipsen达成容许协议，获得肉毒毒素產品Dysport“吉适”的經销权，该產品用于改進眉間皱纹；2010年，高德美收購瑞典Q-Med公司，获得透明质酸產品Restylane“瑞蓝“，该產品是最早的非動物稳定透明质酸NASHA填充剂，具备超過25年的历史，在全球被操纵超過5000万次；2021年，Sculptra“塑然雅”获得美國FDA批准标签更新，它是首個获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂，中古機械買賣，俗称”童颜针“；2022年上半年，高德美在欧洲推出了全球首款即開即用型液态A型肉毒毒素產品Alluzience，该產品适用于改進成年患者的中度到重度眉間纹。除此之外，高德美在皮膚治療范围的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metv中醫根治牛皮癬,ix、班赛和罗每樂，和泛泛護膚的品牌丝塔芙和Alastin。

高德美公司創建于1981年，為全球领先的皮鼻炎救星，膚醫療公司，業務板块涵盖醫美、扮装品和处方藥，醫美板块涉及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针,其中護膚品品牌首要為丝塔芙（Cetaphil）和高伦雅芙（Proactiv）；醫美產品分為聚左旋乳酸微球（Sculptra）、玻尿酸和肉毒素，其中玻尿酸品牌為瑞蓝，肉毒素品牌吉适（Dysport）。

2009年高德美連系益普生收購了肉毒素吉适Dysport進入肉毒素范围。益普生創建于 1929 年，首要從事新藥研發、生產和销售，為全球患者供應新的治療方案。

2010年高德美溢價收購Q-med，整合升级透明质酸针剂產品線。Q-Med 于1987年于瑞典建立，基于独有的專利技術非動物稳定透明质酸NASHA開展業務活動，產品線首要有美容產品（瑞蓝Restylane系列）和醫療保健產品两类。Q-Med所有透治療濕疹藥膏,明质酸填充针剂共计10款產品都同属Restylane系列。

2020年高德美收購華东醫藥旗下英國全資子Sinclair的產品Sculptra（聚左旋乳酸微球），具备Sculptra在西欧地區的市場經销权。聚左旋乳酸微球是童颜针中的一種成分具有精采的生物吸收性和生物相容的可生物降doin娛樂城，解的材料。

2021年4月29日，高德美公布颁發，旗下高端進口注射填充透明质酸產品瑞蓝®丽瑅™已获批中國內地首個鼻背和/或鼻根塑形适應症。

在此之前，两款含利多卡因的瑞蓝®瑞瑅（國械注進20203130045）和瑞蓝®丽瑅·丽多（國械注進20203130098）注射填充透明质酸產品，均已于2020年获批上市。

2021年11月7日，高德美旗下透明质酸钠填充剂品牌瑞蓝推出的全新產品瑞蓝®定采™已获得國家藥监局批准，用于面部真皮组织中层至深层填充以更正中度至重度鼻唇沟皱纹，注册證号：國械注進20213130059。

2023年1月16過敏性鼻炎中藥膏,日，高德美旗下Q-Med AB公司申報的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得國家藥监局批准，注册證号：國械注進20233130011。

2023年3月24日，高德美公司旗下的高端注射填充玻尿酸產品瑞蓝®定采获的國家藥监局批准，用于注射到骨膜上，填充下颌區域，以改進轻度至中度下颌後缩患者的下颌轮廓，這是瑞蓝®定采在國內上市以来获批的”第二個“适應症，也是國內”首個且唯一“获批下巴适應症的注射填充玻尿酸產品。

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