生產未注册的醫疗器械 广州富太醫疗美容儀器公司被罚

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中國消费者車貸，報广州讯（記者黄劼）因出產未注册的醫疗器械，广州市富御醫疗美容儀器有限公司（如下简称富御醫美儀器公司）近日被广东省广州市市场羁系部分惩罚，充公违法所得和违規的新店汽車借款,醫疗器械并罚款，总计50.76万元。

本年3月30日，广州市白云區市场羁系局举行监视查抄時發明，富御醫美儀器公司在广州市白云區人和镇东华村的一間二层楼里涉嫌出產未依法注册的醫疗器械，广州市白云區市场羁系局當天就举行立案查询拜访。

富御醫美儀器公司所出產两种醫疗器械别離為“塑拉提”和“脸部女王”美容儀，其機身上没有產物名称、醫疗器械SEO,產物注册證、出產企業等信息。富御醫美儀器公司的相干职员也没法供给這些產物响應醫疗器械產物注册證，并暗示這些產物還未举行醫疗器械產物注册。广州市白云區市场羁系局法律职员認定“塑拉提”和“脸部女王”為未依法注册的醫疗器械。

白云區市场羁系局暗示，富御醫美儀器公司在2022年12月至2023年3月30日時代，存在出產没有依法注册的第三类醫疗器械的举動，涉案產物“塑拉提”和“脸部女王”没有標注出產厂家，產物名称等信息，其產物貨值总计2.96万元，富御醫美儀器公司已贩賣一部門违規產物，违法所得共1.76万元。

白云區市场羁系局認為，富御醫美儀器公司出產未依法注册的第三类醫疗器械的举動违背了《醫疗器械监视辦理条例》第十三条第一款的劃定；所涉案的“塑拉提”和“脸部女王”醫疗器械没有標注出產厂家，產物名称等信息的举動违背《醫疗器械监视辦理条例》第三十九条第二項的劃定。

7月12日，广州市白云區市场羁系局對富御醫美儀器作出行政惩罚，充公其违法出產的醫疗器械“塑拉提”3台和“脸部女王”1台，充公违法所得1.76万元，并惩罚款49万元，罚没款共50九州娛樂城詐騙，.76万元。