南京首起關于醫美醫療器械租赁案入選长三角藥品行政处罚“十佳案例”

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江南時報讯（记者 殷文静） 昨日，记者從南京市市場监管局得知，由该局報送的“南京某醫肩頸按摩器,療公司未經容许從事第三类醫療器械經营活動案”入選2022年度长三角地區藥品安全范围行政赏罚十佳案例。

2月22日-24日，2022年度长三角地區藥品安全范围行政赏罚优秀案例评审會在上海召開。經過前期專家评审，来自上海、江苏、浙江、安徽、江西的淡斑筆,20個案例入围本次現場评审。國家藥品监督打點局相關率领和四省一市特邀專家担任评委現場打分，并结合书面阅卷评审和現場演讲评审举辦综合评分。最终，南京市市場监管局查处的南京某醫療公司未經容许從事第三类醫療器械經营活動案，以醫療器械组第一名的好成绩告成入選“十佳案例”。

2022年9月，南京市食藥监督稽查支队在处理一起關于操纵热玛吉的投诉時，發現涉诉醫療機構于2020年9月16日至2021年3月1日期間多次從南京某醫療有限公司租赁该儀器，但無法供應该公司的《醫療器械經营容许證》。法令人員随即對该公司举辦盘問造访，經過進程對其税務發票账本及税控盘举辦梳理，厘清了當事人在無證期間租赁三类醫療器械的交易明细，并經過過通馬桶,程現場检查及發函的法子逐一予以核實。同時，對涉诉器械的去向，法令人員多次與其他部門沟通调和，伴随當事人赴安徽省廣德市辦理器械的移交手续，并聘请权利人做出專業断定。經断定，涉案儀器隔離霜,為翻新機，属于未依法注册的醫療器械。經查，當事人在無證期間向南京、杭州、宁波、合肥等四地的七家醫美機構租赁三类醫美醫療器械，涉案貨值金额為24800元，违法所得為213500元，因其违反了《醫療器械监督打點条例》（2017年修订版）第三十一条第一款的規定，最终被处以罚没款总计461500元的行政赏罚。

该案是南京市首起關于醫美醫療器械租赁的案件，其告成查辦起到了精采的树范傳染感動，酵素食品，從案件定性、辦案思路、检查计策等方狐臭露,面為该市同类型案件的查辦积累了經历，供應了一個可供参考的样本。案件整體得到评委的充分一定，表示出南京市市場運動彩券，监管局深入贯彻落實國家藥品安全專項整治事變精神，强力鞭策藥品“雳剑2022疤痕修復霜，”專項行動。

下一步，南京市市場监管局将以此次评审活動為動身點，進一步强化责任担當，提升法令能力，切當庇護藥品安全和人民公共生命健康。