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积极布局光電醫美,普門科技:治療康复、IVD 雙翼齐飞,未来可期

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發表於 2023-5-5 20:15:10 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
(報告出品方/分析師:德邦證券 陈铁林 王艳)

1. 治療康复、IVD 雙翼齐飞,創新打造平台型醫療器械公司

1.1. 創面治療先驱,體外诊断厚积薄發

普門科技于2008年在深圳注册創建,2019年11月登陸科創板上市。自設立以来,一贯從事治療與康复產品和體外诊断类設备及配套试剂的研發、生產及销售業務。

經過10多年的創新與研發,公司治療與康复產品線已操纵于醫院市場和家用市場两大类,目前以醫院為主;公司體外诊断產品線由體外诊断检测設备及配套试剂组成,目前也有多款產品获得CE、FDA認證。

治療康复、IVD雙翼齐飞,自主創新持续夯實核心竞争力。

公司在治療與康复和體外诊断等范围具备多項核心技術,首要包括高能窄谱光治療技術、低频超声清創技術、脉冲/调 Q/半导體激光技術、電化學發光免疫分析技術、免疫比浊特定蛋白检测技術、糖化血红蛋白检测技術等,系列技術达到國際前辈或國內领先水平。

公司是國內较晨安身于創面治療和電化學發光免疫分析范围的企業,在創面治療范围,于2015 年获得首家國家科學技術進步奖一等奖,公司寄托創面治療等核心技術取得了 20 項相關專利,并把持專利技術自主研發了光子治療儀,补充了國內临床創面光子治療范围的市場空白。

普門科技經過進程遍布市場调研發現國內C反應蛋白检测需求较大,公司于 2013 年推出特定蛋白分析儀及配套试剂,這标識表记标帜着公司以特定蛋白检测范围為切入口正式進军體外诊断行業。

在免疫比浊底子上,公司進一步拓展體外诊断技術路線,先後建成液相色谱层析、免疫荧光和電化學發光免疫等分析检测平台,普門科技于2017年上市自主研發的電化學發光產品。

電化學發光產品的显現打破了國外巨頭的垄断,补充了國內的空白。随着公司產品和渠道的不断拓展,公司產品已進入快速放量阶段。

圖 1:公司治療與康复(上)、體外诊断(下)產線成上進程

1.2. 打點團队源于迈瑞,股权鼓動勉励绑定核心人才

公司打點團队研發背景深厚,團队固结力强。

董事长刘先成師长西席為“國家级领军人才”,曾任迈瑞醫療销售总监、常務副总裁、迈瑞醫療美國子公司总裁。

高管團队核心成員大多為工程師背景,深耕醫療器械范围多年,胡明龙和曾映師长西席曾在迈瑞醫療担任過核心职位,副总李大巍、董事徐岩在公司自創建之初就已加入公司。打點层具备丰富的醫療器械生產斥地和打點經历,打點架構稳定并且打點團队合作時辰较长。

董事长刘先成為實際控制人,截止2022年H1刘先成師长西席持有公司28.98%的股份,具有绝對控制权。公司前十大股东持股比例达 67.99%,股权较為集中。普門科技具备子公司十余家,其中深圳普門信息负责软件研發和销售企業,為公司的治療與康复產品、體外诊断產品供應配套软件,重庆普門為西南區域研發中心,深圳优力威為冲击波痛楚哀痛治療產品供應研發、生產和销售处事,持股子公司重庆京渝和為人光大首要開展激光醫療、激光美容的設备研制和销售。

股权鼓動勉励绑定公司核心高管及技術業務骨干人員,未来發展信心十足。

普門科技股权鼓動勉励计劃行权的業绩目标值是2022- 2024 年對應营收和净利润增长率分袂达到 30%、60%、90%,即 2022- 2024 年营收目标值分袂為 10.12 亿元、12.45 亿元、14.78 亿元,净利润目标值分袂為 2.47 亿元、3.04 亿元、3.61 亿元,3 年复合增长率為23.9%。

普門科技于2022年5月9日公布了股票期权初度给與情况,以20元/份價格给與高管及技術業務骨干人員73人共1255万份,估量本次成本摊销费用為361.26万元。

1.3. 5 年收入 CAGR 达 34.84%,收入结構持续丰富

普門自創建以来,業绩保持高速增长。

公司2021年實現营收7.78亿元,同比增长40.50%,归母净利润 1.90 亿元,同比增长 32.23%,营收增加剧要得益于两大產品線完善+國內外营销能力提升,而收入增速高于利润增速系公司產品结構影响。

2016-2021营收CAGR34.84%,归母净利润CAGR80.70%。2022H1受疫情大环境影响,公司仍保持平稳增长,實現营收4.47亿元,同比增长25.49%,實現归母净利润 1.00 亿元,同比增长20.72%。估量後续随着两大產品線系列產品不断丰富和完善,公司市場竞争力有望持续加强,收入與利润继续呈現精采增长态势。

體外诊断為营收贡献主力,占比持续上升,组成體外诊断+治療與康复雙支柱。

體外诊断板块增长迅猛,营收占比由 2016 年的 62.22% 提升至 2021 年的 76.14%,逐年提高。2021年體外诊断業務實現收入 5.92 亿元,同比增长52.60%,首要系體外诊断設备的装機速度提升+试剂消耗放量,電化學發光分析儀累计销量的不断增加,将為试剂放量奠定较好的底子。

治療與康复頭皮推拿器生髮,类產品收入保持稳步增长趋势,2021 治療與康复業務實現营收1.80亿元,同比增长14.43%,营收占比由2016年的36.77%低沉至23.18%。

圖 5:體外诊断業務、治療與康复業務收入及增速(百万元,%) 圖 6:公司收入结構(%)

產品结構调处促使毛利率提升,公司盈利能力稳定。

2016-2021公司毛利率連结在60%左右,體外诊断类產品毛利率由2016年的 49.11%升至 2021年的 60.93%。2018-2021公司净利率根底稳定在25%左右,盈利能力较為稳定。

1.4. 公司重視研發人員培養,研發投入持续增加

研發持续高投入,组成不同化竞争优势,為公司长期發展蓄能。

公司研發费用率较高,2016-2021平均研發费用率在20%左右,研發投入由2016年的0.39亿元增至2021年的1.56亿元。

2021年公司研發人員达485 人,同比增长37%,2021年普門科技新增授权專利37項,其中發明專利1項;新增计算機软件著作权證书33項;新增注册證书和產品备案67項;颁布論文1篇;40項產品获得 CE 認證,6 款检测設备获得國際临床化學連系會(IFCC)認證和美國糖化血红蛋白标准化項目(NGSP)雙重認證。

随着公司研發的不断鞭策,技術驱動和不同化產品优势将助力公司實現更高的市場份额和盈利目标。

圖 9:2016-2022H1 研發投入 圖 10:2019-2021 年公司研發人員情况

2. 强势布局光電醫美,有望贡献公司新增长點

2.1. 醫美器械前景廣阔,光電醫美器械市場缺口巨大

醫療美容器械是指除藥物外直接或間接用于人的體态容貌的醫療材料和相關產品。

中國醫美財富起步较晚,但發展速度很快。随着颜值經濟、直播經濟的兴起,中國醫療美容市場的范畴持续快速發展,已成為世界上范畴最大的醫美市場之一,相關的醫療美容器械行業也進入快速成持久。

中國醫美器械行業增长麻利,注射类醫美器械和光電醫美器械占据首要市場份额。

依照亿渡数据研讨資料显示,2016年至2021年,中國醫美器械行業的市場范畴渐渐增长,由47.5亿元增长至95.4亿元。除受到疫情影响的2020年,其余年份增长率均保持在约15%及以上,随着國內疫情的垂垂好转,後疫情時代醫美器械行業的市場范畴增加快率将會進一步加快,估量到2025年,醫美器械市場范畴有望达到153.3亿元。

由于醫美器械行業集中度高,技術壁垒高,单體利润大,受眾群體多,因此市場具备遍布的投資前景。醫美器械行業市場范畴從分布来看注射类醫美器械,强脉冲光醫美器械和激光醫美器械占比最高。

光電醫美行業發展麻利,光電类醫美器械处于快速成持久占比较高。

光電醫美器械指将激光或射频等光電技術傳染感動于皮膚表层和皮下组织,达到紧致皮膚、改進膚质、治療痤疮、痘印、痘坑、祛色斑、脱毛等功效的非手術类面部提升設备或儀器。

從常常利用設备分类来看,光電类醫美器械首要分為激光醫美器械、射频醫美器械、脉冲光和超声刀器械四大类。伴随着颜值經濟的崛起,中國醫美市場范畴持续快速發展,光電美容流程快捷、成果明显、安全持久,是以光電类器械市場需求旺盛相關器防水堵漏神器,械產品十分紧缺,光電醫美器械市場正处于高速成持久。

依照華經財富研讨院数据显示,中國光電类醫美市場范畴從2016年的93.6亿元增长到2019年215.0亿元,复合年均增长率达31.94%,2020年受疫情影响收缩到191.7亿元。在光電醫美市場快速增长背景下,光電醫美器械作為核心設备其市場容量也将不断扩大。

2.2. 冷拉提引领創新抗衰,內生外延構建光電醫美解决方案

“普門科技+京渝激光+為人光大”打造中國光電醫美器械领頭羊企業。普門科技于2020 年 11 月收購重庆京渝。

2021 年 6 月 25 日,普門科技计策投資光電醫美范围公司為人光大,這两次收購投資标識表记标帜着普門科技全面完成在光電醫美范围的布局。普門科技持续举辦產品升级和操纵整合,形成了皮膚醫美系列激光產品组合方案,公司持续加大研發投入,完善在光電醫美產品的布局。

公司目前在光電醫美范围具备丰富的產品線,包括强脉冲光治療儀、半导體激光治療儀、脉冲光治療儀、Nd:YAG 激光治療機、调 QNd:YAG 激光治療機、LED 红蓝光治療儀等。未来普門科技将經過進程公立醫院皮膚烧杀科和美容整形科打通院內市場,组建專業醫美营销團队拓展院外市場,同時积极寻找海外醫美市場的暗藏機會。

“自然抗衰”尖端技術“冷拉提”重磅推出,冷拉提未来或将引领抗衰新浪潮。

历經5年研發的冷拉提所用的超脉冲智能冲击波技術属于最挨近自然法規的高端抗衰法子。冷拉提有3個手具:包括36mm的胶原蛋白枪、20mm的抗衰全能頭、15mm的提拉塑形枪。冷拉提精准激發的超脉冲物理冲击波,經過進程3個不同的手具,會释放出聚焦和放射状两種形态的超脉冲能量,精准傳染感動在表皮层、真皮层、SMAS筋膜层,實現分层抗衰。

普門科技深耕冷拉提核心技術多年,冷拉提技術進一步丰富公司醫美综合解决方案。

普門科技核心技術“超脉冲转换阀”是冷拉提的關键,目前普門科技围绕该技術斥地了十項專利。冷拉提無創無痛,無副傳染感動,在祛雙下巴、塑下颌線,瘦咬肌、祛法令纹等方面卓有成效,同時冷拉提能很好地減和缓治療皮膚受热刺激或其他损伤导致的凝固、粘連、结节、疤痕等問题,可以也许预防皮膚老化加速、免疫透支和過激反應。

目前已有类似技術在欧美高端抗衰機構風靡多時。與傳统光電抗衰技術對比,冷拉提把持更安全自然的呆板波能量,非電离性、無辐射、在皮膚不升温的状态下實現长效深层抗衰,优势在于(1)皮膚几乎0升温,没有烫伤或過度热刺激皮膚的風险;(2)這種抗衰法子更贴近“自然抗衰”的理念。

圖 15:普門科技“超脉冲转换阀”10 項專利

3. 光子治療补充國內空白,深耕康复治療潜力市場

3.1. 康复治療蓝海市場,政策支持有利于行業發展

“人口老龄化加速+健康意識提升+政策利好”三重驱動,我國康复治療迎来高速發展期間。

依照艾瑞咨询数据,我國康复醫療处事行業2021年市場达到1011亿元,有望于2024年打破2000亿元,2025年市場范畴达到2686亿元,2022-2025年CAGR达到38.5%,市場潜力巨大。

康复醫療器械市場增长麻利,高端康复器械設备金额逐年增长未来可期。

康复醫療器械是康复醫療財富中發展最快的一部分,依照沙利文数据显示我國康复醫療器械市場范畴從2016年的181亿元增长至2020年的413亿元,年复合增长率达22.9%。此外2010-2020年我國康复醫院万元以上康复設备总價值呈現上涨趋势,目前我國康复器械仍然以仿制國外為主,高端產品占比较小。

随着我國康复專科醫院和康复機構不断發展和政府政策鼓舞鼓励,未来高技術、高價值、高風致的高端康复器械有望迎来高速成持久。

圖 17:2016-2021 年我國康复醫療器械市場范畴

圖 18:2010-2020 年我國康复醫院万元以上設备总價值

政策端國家层面大力支持康复治療財富發展。

由于我國康复需求量巨大,而我國康复本錢整體供不應求,因此國家层面持续出台各类政策鼓舞鼓励和支持康复醫療行業拔擢,提升康复醫療醫保覆盖率,提高患者對康复醫療可及性。

此外,近年来全國各省依照本省實際情况,也出台了相應政策以支持康复醫療發展,例如支持引导社會力量举辦范畴化、連锁化的康复醫療中心,增加供應康复醫療处事機構数量,加大综合醫院及中醫醫院康复醫學科發展,支持中西醫结合康复技術發展等。

3.2. 光子治療打破國內空白,技術优势奠定高端客户認可

產品需求较大,成久远景廣阔。

光子治療儀對于體表創面有止渗液、促進肉芽组织成长、加速愈合的傳染感動,同時可以也许消炎镇痛。该產品在临床內外科的創面手術伤口愈合治療、創面沾染的预防治療、糖尿病溃疡創面治療、褥疮和血管性疾病激發的溃疡創面治療等范围均有大量需求。

我國每年慢性难愈合創面治療需求约為3000万人,而全数創面治療需求约有1亿人次;此外我國痛楚哀痛人群基数庞大,慢性痛楚哀痛患者已超過 3 亿人,且每年增速较快。

這些临床現状导致對光子治療儀等治療與康复產品的需求较大。依照各科室住院病人的疾病特征,并结合《2018年中國卫生健康统计年鉴》,普門科技于2019年估计了各科室對創面治療的需求,测算出上述6個科室操纵光子治療儀設备的病床数量共计209.07万张。

目前,光子治療儀等治療與康复治療產品向着移動便携化、信息技術化、家庭智能化和方案個性定制化等方向發展,未来在临床醫療和家庭醫療操纵前景廣阔。

临床操纵場景廣,產品市場地位高。

公司光子治療儀适用于外科、內科、妇產科、儿科、皮膚科和康复科等多個治療范围,自2008年上市以来,其治療成果得到學術界和临床醫學界的充分認可,具有较高的市場地位皇璽會娛樂城,。

终端装機用户包括中國人民解放军总醫院(301 醫院)、北京安贞醫院、中國人民解放军空军军醫大學西京醫院、中國人民解放军南部战區总醫院(原廣州军區廣州总醫院)、江苏省人民醫院、四川大學華西醫院等知名醫院,2016-2018年装機集中于三级和二级醫院,其中三级醫院比例在50%以上,随着光子治療儀在基层醫療機構的普及,三级以下醫院的装機比例将渐渐升高。從2016年開始,公司的光子治療儀產品销售快速增长,2016-2018年累计销售量达6398台。

自主研發补充國內空白,技術水平处于國際领先。

公司自2008年創建初便開始针對光子創面治療這一空白范围举辦相關技術的研發,目前已得到8項發明專利、12項合用新型專利。

公司在研發前期组织團队参考前沿光療和LED技術國內外但愿,在前沿理論和技術的背景下,采用LED發光技術研發相關產品。

先後創建院士事變站、深圳市床旁治療設备工程技術研讨中心、廣东省床旁治療設备工程技術研讨中心等研發平台,相继打破了相關范围的多項關键技術,自主完成光子治療儀的斥地。

國際上的光子治療產品首要用于治療皮膚类疾病,公司在國內率先将光子技術用于創面治療及財富化,開創了其在溃疡及創面治療中的临床操纵,且設計了自适應智能温度检测和剂量控制模块、独創的红蓝光創面治療技術方案,满足大面积創面治療、独創的治療光强動态调节单元設計等方面,来保障治療過程的安全性和易操作性。

公司的光子治療儀產品核心技術、首要性能指标优于可比公司產品,因此终端定價相對付较高。

3.3. 并購跨界內镜,多管線持续并進打造體系化康复與治療解决方案

公司八大康复與治療解决方案满足患者需求,不同產品與技術组合能有效促進疾病治療與康复的临床療效。普門科技經過進程產品升级换代,深耕核心技術研發和提高综合处事能力,同時针對不同疾病和科室的相應特征推出合适的產品处事方案极大地满足了患者的需求。

公司围绕不同產品系列構建了相應的综合康复治療方案。公司治療與康复產品線可分為醫院和家用两大操纵場景,目前以醫院市場治療與康复產品為主,但未来家用市場潜力巨大。

目前公司形成了以光子治療儀為核心產品,并结合多成果清創儀、空氣波压力治療儀、高频振動排痰儀、脉冲磁治療儀、红外治療儀等產品的治療與康复解决方案,產品線覆盖皮膚與創面、围術期、慢病康复等不同市場需求。

公司康复與治療在研產品丰富,公司加大力度提高康复醫療范围硬件行動辦法和软件系统综合力量。目前公司在康复與治療范围具备多項在研項目,首要可分為(1)以达到治療康复為方针的康复治療設备和儀器及配套辅助儀器,(2)以提高設备事變效劳和数据处理能力的相關软件斥地。未来随着公司康复與治療范围的產品和技術不断升级迭代,公司康复范围综合处事能力将得到极大提升。

普門科技近期收購智信生物,公司內窥镜產品線得到补充進一步提升公司康复治療方案整體解决能力。2022年7月20日,普門科技成為智信生物的控股股东,智信生物深耕內窥镜、氣道打點與麻醉、安全输注等范围,智信生物首要產品包括多款一次性可視喉镜及耗材(已上市)、一次性支台北援交,氣管镜(注册中)、一次性肾盂镜(注册中)等。普門科技将智信生物系列產品纳入到公司治療與康复產品線體系後,将與公司現有產品、經销商和客户群體组成协同互补,普門科技治療與康复產品線整體竞争力将得到提升。

4. 電化學發光稀缺發力,體外诊断第二曲線强势拉動

4.1. 電化學發光稀缺标的,高速放量成罗氏有力更换者

4.1.1. 化學發光高β+進口更换大赛道,公司電化學發光產品成长性十足

化學發光渐成免疫诊断主流,市場范畴高速增长。化學發光是免疫诊断的一種主流技術,该技術把持抗原抗體之間的特异性反應来测定體內疾病标識表记标帜物浓度,以其高灵敏度、線性范围宽、测量時辰短、稳定性好、安全性高和操纵范围廣的多方面优势,對酶联免疫等其他免疫诊断辦法组成更换。

依照Kalorama数据,我國免疫诊断市場化學發光试剂市場份额逐年提升,但相较發家國家、地區90%的比重還有進一步提升空間,Kalorama预测2022年我國化學發光市場占免疫诊断市場将达88%。國內化學發光容量從2015年的97.3亿元增长至2019年的220.6亿元,CAGR為22.7%,保持雙位数的高速增长。

化學發光壁垒高,二八格局外資巨頭垄断市場。化學發光技術壁垒高首要基于三點:

1)被检测物质浓度低(μg/L—pg/L ),检测系统慎密度哀求高,儀器與试剂體系封闭;

2)检测步伐多,自動化难度大;

3)生物、化學、物理、光學等各個學科的多種前沿技術融合。

因此,化學發光市場一贯被國外廠商垄断,罗氏、雅培、贝克曼、西門子等外資占比达到76%,國產廠商合计占比仅為24%,其中有代表性的单個廠商份额也不超過6%。化學發光蓝海市場+巨大的國產更换空間,使得普門科技在化學發光范围大有可為。

化學發光的检测項目不断增加,海外巨頭項目数目在100項左右。

化學發光属于较為前辈的體外诊断技術,可以操纵于多種检测項目。截至2021上半年,海外體外诊断巨頭如罗氏、雅培、西門子获批检测項目分袂為100、95和98項,國產廠商新財富和迈瑞分袂為 141和83 項,各家公司在不同检测項目上各有优势。

普門科技近年来化學發光检测項目数不断增加,截至2021年6月底共有检测項目44項。公司化學發光检测方向主若是甲状腺、心肌标记物和性激素,同時肿瘤标记物、傳染病等范围也在扩展中。

圖 26:2021 年上半年首要發光企業免疫检测項目数量(項)

化學發光可分為電化學發光、直接化學發光和酶促化學發光。

其中電化學發光结合了電化學技術與化學發光技術,具有两者的利益,该技術經過進程電极實時激發反應,是以具有灵敏度高、重現性好、可控性好、检出限低等利益。

目前行業內電化學發光技術路線以罗氏、普門科技為代表,直接發光技術以雅培西門子為代表,酶促化學發光以丹纳赫、迈瑞醫療、安圖生物等為代表。

4.1.2. 電化學發光性能對标罗氏,高速機+創新技術持续發力

化學發光大型和小型設备具有不同操纵場景,定位不同检测機會商临床科室。化學發光中小型設备體积小、检测灵活且更加快速,更符合醫院門急诊等操纵場景。

化學發光大型設备试剂位和处理位较多,同時单次可测试的样本量较大,具有高通量的特點,更符合醫院检驗科和第三方履行室等傳统操纵場景。

公司化學發光小型設备性能對标行業标杆罗氏,打破罗氏對電化學發光的技術垄断。

普門科技于2017年成為全球第二家國產首家推出電化學發光免疫分析系统的廠家,化學發光產品在抗干扰性和特异性方面具有@必%5mmT9%定@优势,首要指标具备和罗氏相當的水平。

公司小型發光設备上市後實現快速放量,2020年發貨超1000台。

普門科技電化學發光儀凭借其杰出的性能,在2020年年末,累计销售發貨超過1500台,2020年超過1000台的發貨量相较于2019年上半年190台的销量實現了快速放量,该產品國內装機首要在二级及以上醫院(占比达82%),其中頸椎病,三级醫院装機占比32%。此外,由于公司發光儀器設备與试剂采用封闭系统,随着設备不断地销售和操纵,试剂也将迎来快速放量阶段。

公司大發光產品eCL9000检测精度高,可實現多台儀器同時运行,同時還可以级联其他設备實現流水線作業,提高检测效劳。

2022年1月28日普門科技高速電化學發光免疫分析儀eCL9000系列產品获得醫療器械注册證,eCL9000采用三联吡啶钌直接電化學發光法,經過進程采用一次性TIP頭提高了检测精度和准确性,急诊項目最快10分钟出功效。

eCL9000系列產品用于人體血清、血浆样本中的被分析物精准定量检测,配套检测項目涵盖炎症、心血管标记物、肿瘤标记物、激素等13大类80項;适用于大样本量客户,包括各类中大型醫院临床履行室、體检中心、独立履行室、第三方連锁检测機構及高级醫學科研院所等数以万计的專業用户。

大發光eCL9000和小發光eCL8000產品的销售渠道不同,eCL8000儀重視要定位于二级以上醫院急诊检驗和临床科室。eCL9000型儀器的操纵范围更廣,可以也许進入大型醫院住院检驗科、門急诊检驗科和检驗中心履行室以及第三方履行室等,销售渠道定位為中高端市場的經销商為主。

eCL9000检测速度對标罗氏,經過進程串联级联将扩大检测通量提高检测效劳。

eCL9000進一步提高公司電化學發光產品的行業竞争力,這将加速進口更换,為普門科技國際、國內销售收入增长打下坚實的底子。

eCL9000的速度和罗氏801的速度一样,都是恒速300速/小時。罗氏的801是目前醫院發光儀器中检测速度最快的型号之一,也是很多醫院操纵的主力機型。

公司的eCL9000儀器采用模块化的設計,當醫院检测項目需求扩大時,可以經過進程轨道連接、模块串联的法子,最高可以串联4個模块,达到1200速/小時,多台儀器同時运行,既能扩大检测通量,也能处理不同的检测項目,组成自動化免疫检测流水線。

後期還可以與2000速/小時的生化分析儀举辦级联,组成生化免疫流水線,可以也许满足大型醫院检驗科、第三方履行室的检测需求。

電化學發光設备和试剂研發具有@必%5mmT9%定@技術壁垒,公司深耕電化學發光范围多年掌控核心技術。

公司于2013年進军化學發光范围,公司研發團队一開始就锚定電化學發光這個高技術壁垒赛道,先後掌控了關键原材料三联吡啶钌的合成技術、關键零组件電化學發光装置的設計和制造技術,同時進一步完善用户操作界面和法子,完成了從手動操作到全自動操作的升级。

2017 年 7 月,公司历經四年研發時辰,告成研制了包括設备及配套试剂的新一代全自動免疫分析系统。公司eCL8000及配套试剂的上市告成打破了國外巨頭在電化學發光检测儀及配套试剂范围的全球垄断,补充了國內市場空白,成為國內第一家得到電化學發光免疫分析系统注册證的企業。

公司持续加大電化學發光研發,設备不断销售将带動配套试剂快速放量,未来“试剂+設备”雙轮驱動業绩增长。

2022年普門科技将继续深耕電化學發光范围設备和试剂的研發,為了提高公司電化學發光設备的检测項目和检测能力,電化學發光相關试剂投入力度将進一步加大。

由于設备是一次性購買產品,而配套试剂具有多次消费属性,未来随着公司大型和小型電化學發光設备销售量不断增加,将带動上游配套试剂的需求麻利放量。

4.2. 特定蛋白與 SYSMEX 计策合作實現放量

產品技術水平高,關键指标达國際同类產品四周水平。

公司特定蛋白分析系统采用了特定蛋白测定的主流辦法學——免疫散射比浊法,该辦法學结合了免疫测定與散射比浊法的事理實現快速定量检测样本中的特定蛋白含量,為临床疾病诊断和监测供應有效参考指标。特定蛋白分析配套试剂采用胶乳增强检测技術,可以也许有效增强检测的灵敏度。

公司特定蛋白分析儀財富化項目获得 2018 年度深圳市科學進步奖一等奖。

公司特定蛋白分析儀自動化程度高、灵敏度高、频频性好,且检测模式灵活可用于多種特定蛋白样本的检测,相關指标與同类國際產品达到四周水平,公司 PA-990 產品的检测速度可达 180 测试/小時,处于行業领先。

與SYSMEX计策合作實現業務雙赢,麻利提升特定蛋白分析產品國內市場。

2016年1月公司與SYSMEX初度达成计策合作, SYSMEX 成為公司特定蛋白分析儀及配套试剂在中國市場独家經销商。

SYSMEX血液细胞分析儀與公司特定蛋白分析儀组合销售成果精采,巩固了其在血液分析范围的市場竞争力;公司的特定蛋白分析儀經過進程 SYSMEX 销售,麻利提升了國內市場出格是二级以上醫院的装機覆盖率。同時可實現與 SYSMEX血常規分析儀的联機检测,受到各终端醫療機構的認可。

2016-2018年度,公司產品在二级及以上醫院装機量占比分袂為66.00%、66.16%和71.05%。由于特定蛋白分析儀的遍布装機和销售,其配套试剂销量和销售收入逐年上升。2019年4月公司與SYSMEX举辦了合作协议续约至2023年12月,并新增了合作設备和配套试剂。

此外一方面,公司對SYSMEX销售收入占比逐年低落,低沉了對其寄托的風险。

2020年新冠肺炎爆發,由于疫情防控,醫院門诊量大量萎缩,但公司和SYSMEX把握住了醫院新建發热門诊的需求,特定蛋白阐便秘酵素,發儀装機量增长了 50%,装機 台灣運彩場中,1500 多台,國內市場累计装機超過 7000台。随着疫情的有效控制,加上之前装機量的显著增加,特定蛋白试剂销售有望随之回升。

產品不断升级,助力新冠疫情防控。

基于公司炎症检测范围的优势,公司連系血液分析龙頭SYSMEX,组成特定蛋白分析連系检测C反應蛋白(CRP)+血清淀粉样蛋白A(SAA)套餐,升级特定蛋白分析儀,并實現该設备與SYSMEX公司的血液检测流水線XN-2800 联機,提高了公司相關設备和配套试剂的市場竞争力。

疫情防控期間,普門科技特定蛋白分析儀與SYSMEX血球分析儀轨道連接,可以也许實現一管血做“血常規+CRP+SAA”,避免了频频采血,同時采用封闭盖帽穿刺進样,可以也许避免氣溶胶的產生和防止氣溶胶傳播病毒。

两者連系检测用于细菌與病毒沾染的分辨诊断,可用于快速初筛,极大地节流了分诊期待時辰,提高了門急诊检测效劳。

4.3. 糖化蛋白分析儀性能优,有望實現高速增长

國內外血糖检测市場需求大。血糖检测對于糖尿病患者十分重要,而糖化血红蛋白具有稳定性好且检测時辰不受束厄局促等优势,因此在2010年被美國糖尿病协會(ADA)和欧洲糖尿病协會(EASD)提出作為糖尿病的早期诊断指标和长期血糖控制状况评估的标准。

依照國際糖尿病联盟(IDF)的報告,全世界糖尿病患者基数较大,2021年我國20-79岁糖尿病患者人数排名第一,约為1.409亿人,IDF估量 2045 年全球和我國糖尿病患者将分袂达到7.832亿和1.744亿。因此對于全球和我國,针對血糖检测相關的市場需求巨大。

公司自主研發產品技術高,可實現自動化检测。

公司自主研發的糖化血红蛋白分析儀首要基于國際糖化血红蛋白检测的“金标准”——高效液相色谱分析辦法學,可以高速、高效、高灵敏度定量检测人體全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。此外,公司的糖化血红蛋白分析儀举辦了系列改進,進而简化減少洗脱液交错污染,提高設备运行可靠性的同時低沉了設备的成本。

公司糖化血红蛋白分析儀及配套试剂得到 2 項發明專利及1項合用新型專利,其系列產品获得了美國糖化血红蛋白标准化項目(NGSP)和國際临床化學連系會(IFCC)的國際雙重認證。其中,代表性產品H9型糖化血红蛋白分析儀可以也许支持110個样本的批量上样或延续上样,全自動且快速地完成样本检测。

公司糖化血红蛋白分析儀检测功效精准,可實現進口更换。

公司產品采用高效液相色谱测定辦法,與美國 Bio-Rad、日本TOSOH等國際知名的體外诊断產品操纵的辦法相同。產品的首要技術指标如检测速度、频频性、检测范围、样本位、样本用量等與國際廠商同等產品四周,且具有较高的性價比,目前处于進口更换阶段。

產品装機于 250 余家三级醫院,首要装機用户集中于二级和一级醫院,2016-2018 年度,公司糖化血红蛋白分析儀在二级及一级醫院的装機占比為78.15%、77.57%和75.74%。

產品實現优化升级,加大國際市場投入,销售额稳定增长。

公司打破糖化血红蛋白分析儀關键核心技術——层析介质生產的壁垒,實現了糖化血红蛋白检测“芯片”的國有化,創新斥地出雙检测模式血红蛋白分析儀,一键切换即可實現糖化血红蛋白检测和地中海贫血筛查,實現血红蛋白分析設备性能進入全球同类检测第一梯队。

目前该產品已經過進程临床驗證且在國際市場告成上市销售,國際同行業專家認可度较高。2016年至2018年,設备配套试剂销售收入增长麻利。

這與產品结構和分析儀設备的销售状况有關。在面向二级以上醫院的大型設备H9的底子上,公司于2017年推出了面向基层醫療機構小型扮装备H8,所以糖化血红蛋白分析儀销量大增。

2018年,為了促進H9產品的销售,举辦了@必%5mmT9%定@的折扣活動。2020年,公司開始了與海外發家國家的ODM合作,在全球市場销售由普門科技為其設計、生產高性能的糖化血红蛋白分析儀及配套试剂。

酵素產品,4.4. 公司积极布局海外市場,海外 ODM 加速渗透

海外收入金额及占比持续提高,延续两年增速超過200%。公司2021年海外實現收入2.66亿元,同比增长236.7%,收入占比达到34.2%,海外收入金额及占比均达到历史新高。

海外销售產品以IVD產品中電化學發光產品和糖化血红蛋白產品為主,此外公司分子诊断相關產品和 POCT 相關產品,公司快速實現自主研發和生產,系列產品在海外市場告成上市销售。

随着公司國外認證日益增多,公司海外業務将渐渐转向欧美、日本等發家國家經過進程OEM/ODM合作贴牌全球销售,未来海外收入有望持续放量。

普門科技加快海外FDA及CE認證,OEM/ODM将進一步拓宽糖化血红蛋白和電化學發光相關產品海外销售渠道,業绩有望放量。

2021年普門科技糖化血红蛋白分GH900/GH900Plus、H6、H8、H9、H100/H100Plus和干式荧光免疫分析儀FA-160等6款检测設备获得國際临床化學連系會(IFCC)認證和美國糖化血红蛋白标准化項目(NGSP)雙重認證。2021年普門科技一共新增40項CE認證,包含38項體外诊断產品認證和2項康复與治療產品認證,其中電化學發光相關產品CE認證一共23項。

加速海外市場销售队伍拔擢,深耕重點市場實現業绩快速放量。

普門科技不断規范和完善國際营销系统拔擢,借鉴國內比较成熟的销售模式,同時借助海外經销商本錢,加强經销商培训,進一步促進公司全球营销采集的拔擢。對于潜力较大的國際市場區域渐渐加大海外產品注册、销售、市場、用服和运营本錢的投入;同時积极展建國際市場特别是欧、美、日等大公司的 OEM/ODM合作,做到產品细化、區域细化、渠道细化、重點國家聚焦化,全面鞭策產品销售,普門科技凭借其可靠的風致和优越的價格垂垂打開國際市場。

國際市場重點销售计策:

(1)對于重點國家,鼓舞鼓励渠道细化签约,多經销商發展,實現空白區域覆盖,定期分析重點市場的销售及市場動态,适時调处销售计策,區别签约經销商與一般經销商的分歧,特别鼓舞鼓励大經销商的合作斥地,這将有利于國際渠道的长期稳定發展;

(2)在条件成熟的地區創建海外辦事处,加快招募本地員工,發挥本地化处事优势,建立更多以高端產品為寄托的窗口树范醫院,發掘當地商機;

(3)公司經過進程组织人員参加國際醫療器械展會、學術會,包括美國AACC與FIME展會,迪拜Medlab與Arab Health展會,展示公司創新醫療設备,不断斥地國際市場。未来公司經過進程加速海外認證和深入海外合作,公司光子治療儀、電化學發光分析設备產品、糖化血红蛋白分析產品等将垂垂打入國際市場。

5. 盈利预测與估值

5.1. 盈利预测

我们将普門科技营收拆分為體外诊断產品線收入、康复治療產品線收入和其他收入,并對公司 2022-2024 年盈利预测举辦如下假設:

(1)公司的體外诊断產品線中電化學發光產品、糖化血红蛋白產品未来國內外均會加速放量,同時配套试剂也将伴随儀器销售垂垂放量,我们估量未来该項業務将連结较高增速,2022-2024 年增速分袂為 30.09%/30.66%/30.22%。

毛利率方面由于公司高端產品如大發光產 品 eCL9000 未来有望實現销售放量,同時高毛利的體外诊断儀器配套试剂也将随着儀器的销售垂垂放量,未来公司體外诊断產品線毛利率将呈上升趋势,我们估量 2022-2024 年體外诊断業務的毛利率分袂為 61.14%/61.69%/63.51%。

(2)公司的治療與康复業務,随着公司光子治療儀、內窥镜系列產品和醫美等產品的加入,公司治療與康复范围将具备更丰富的產品線可以也许為客户供應更良好的整體解决方案,成為更多患者的選擇。

是以我们估量公司治療與康复業務未来将处于高速成持久,2022-2024 年收入同比增加 35.00%/50.00%/30.00%,同時公司将继续連结高毛利水平,2022-2024 毛利率分袂為 65.00%/68.00%/69.00%。

(3)公司其他收入估量2022-2024年分袂增加30.00%/20.00%/20.00%,毛利率連结在 30%水平。

5.2. 相對付估值

依照以上增速和毛利率假設,我们预测普門科技 2022-2024 年营業收入分袂 為 10.21 亿/13.80 亿/17.96 亿元,归母净利润分袂為 2.50 亿/3.43 亿/4.52 亿元,EPS 分袂為 0.59 元/0.81 元/1.07 元。

我们選取迈瑞醫療、安圖生物、翔宇醫療三家體外诊断范围、治療與康复范围醫療器械相關的企業,作為可比公司。

2023 年可比公司的平均 PE 為 23 倍,考虑到普門科技未来體外诊断范围電化學發光和糖化血红蛋白產品具备优势,同時醫美赛道也将發力,我们给以公司 2023 年 25 倍 PE 估值,對應目标價 20.25 元。

6. 風险提示

(1)產品研發不及预期和失败的風险:公司处于技術壁垒较高的赛道,公司相關研發產品存在@必%5mmT9%定@研發失败的風险。

(2)產品销售不及预期的風险:行業發展较慢和公司营销计策不及预期均可能导致公司產品無法达到销售预期。

(3)行業竞争加剧的風险:體外诊断行業與治療康复行業均存在较多國內外竞争對手,固然公司相關產品線具备@必%5mmT9%定@的优势,但如果未来市場竞争加剧,公司销售和市占率可能會受到影响。

(4)行業政策風险:公司的醫美產品線、體外诊断產品線均存在政府监管,假使假如相關產品存在政策風险,公司营收和市占率可能會有所下滑。

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