醫美神器“童颜针”到底靠谱吗?

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醫美行業整治“風暴”要来了吗？醫美行業是要被一棍子打死呢？若何從技能的角度来看哪些靠谱哪些不靠谱呢？

近期，國度卫健委、中心網信辦、公安部、海關总署、市场羁系总局、國度邮政局、國度药监局、國度中醫药局等八部决议于2021年6月-12月结合展開冲击不法醫療美容辦事專項整治事情，并公布《冲击不法醫療美容辦事專項整治事情方案》。方案触及醫美行業的各個方面。

小编要说的是，不是所有的事變都长短黑即白，大師可以随着小编一块兒来阐發看看。

這一期，小编先帮大師看看传说中的“神器”童颜针究竟是否靠谱？

1、童颜针究竟是甚麼道理？

童颜针這個叫法現實上属于民間叫法。童颜针的重要成份為聚左旋乳酸（Poly-L-lactic acid / P去除黃褐斑,LLA，简写為PLLA），属于α-羟基酸家属（Alpha Hydroxy Acid，AHA），它是一種人造但与人體相融、并可分化吸取的物資（即生物相容性和可降解性），也就是说它在體内可自行分化代谢為二氧化碳和水。這其其實醫學范畴已利用了近40年，但作為美容打针產物是在2009年得到美國FDA認證後才火起来的。

童颜针的感化機理主如果經由過程微针打针後，經由過程引诱胶原纤维合成到达增长组织容量、改良皮膚纹理，從而起到抗衰和预防朽迈的感化。简略来讲，就是刺激皮膚發生胶原卵白從而起到皮膚Q弹的状况。

下面列出市场上常见的打针用醫美產物比拟和童颜针產物比拟（如图1和图2）。

图1：常见打针用醫美產物（内容来自收集、伶俐芽收拾）

图2：童颜针產物比拟（来自華經財產钻研院、伶俐芽收拾）

2、深度解析爱漂亮客和圣博玛

童颜针在海外重要代表產物是Sculptra，上市十余年，在全世界已卖出了数十万剂。

作為第三類醫療器械，在我國虽有多家厂家出產童颜针，但截止今朝两家得到國度药品监视辦理局核准的產物唯一爱漂亮客的“濡白日使”和长春圣博玛的“艾维岚”。

一、爱漂亮客和“濡白日使”

爱漂亮客前身是北京英之煌生物科技有限公司，建立于2004年6月，2005年12月改名為爱漂亮客有限公司，2020年9月在厚交所上市。其控股3家子公司别离為北京诺博特生物科技有限公司、北京融知生物科技有限公司、北京诺博沃生物技能有限公司，截止2018年，该公司研發职员有62人，占比21.45%。

爱漂亮客的濡白日使是一款凝胶產物，其重要成份為交联HA（交联透明質酸钠）、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球。简略理解下成份：透明質酸钠别名玻尿酸，遍及散布于人體各部位，是今朝發明的天然界中保湿性最佳的物資，但其會随春秋增加低落含量，致使皮膚褶皱及萎缩，反之打针透明質酸便可起到填充美容的感化。那為了降服自然提取的透明質酸打针于人體内後會降解敏捷（约24小時以内完成降解），故将透明質酸钠交联後打针于皮下。而左旋乳酸-乙二醇共聚物微球，则重要起到引诱胶原纤维的合成。即该品在注入人體後，不容易结块，刺激人體胶原卵白合成的结果。

图3：濡白日使產物外包装（图片来自爱漂亮客长網）

让咱们去伶俐芽專利数据库檢索看看這款產物到底有木有硬技能？

小编在伶俐芽專利数据库檢索後發明，爱漂亮客名下共56件專利，從2009年對技能举行了專利庇護，该公司申請趋向如图4所示。小编看来，公司在技能發現上連结了必定的不乱性。

今朝56件專利中，發現專利占比62.5%，达35件、這阐明公司的專利申請有必定的技能含量，别的是12件适用新型專利和9件外觀專利。所有專利中，授权專利达38件占比67.86%，也阐明專利質量尚可。

该司多件專利都和透明質酸有联系關系，小编拔取了如下和童颜针產物联系關系度较高的一件授权專利CN105126166B，專利名称：打针用含两親性微球的透明質酸夹杂凝胶及其制备法子（如图5）

该專利庇護的是一種打针用含两親性微球的透明質酸夹杂凝胶及其制备法子，简略来讲，爱漂亮客為了進一步使透明質酸凝胶產物提高降解周期，耽误结果，是以揣摩来揣摩去，想到的一招就是改良透明質酸凝胶中的添加成份。

重觀看看有利结果：站在先辈的肩膀上，爱漂亮客制成的透明質酸夹杂凝胶，注入人體後，在人體水情况下不容易调集成块；經由過程刺激人體胶原卵白再生，使老化的肌膚從新富有弹性，结果天然渐進、显著而长期，重塑标致天然的容颜。且该產物平均细腻、易于打针無菌無热原，對皮膚無刺激感化，在局部存留時候长、可塑性好、副感化少，解除皱纹结果较着。

二、长春圣博玛和“艾维岚”

让咱们看下长春圣博玛，长春圣博玛建立于2007年，其称“以可控高份子聚合技能和多因子高份子物理改性技能為焦觀能力，范围化制备醫用超高機能生物活性聚乳酸”。今朝已完成数亿元ku casino 77,人民币B轮融資，由计谋投資方远洋資本事投，原股东延续加投，歌路本錢担當独家財政参谋。据长春圣博玛表露，新資金将用于新技能、新產物研發和全世界市场開辟。（图6為长春圣博玛童颜针產物艾维岚）

图6：圣博玛產物信息展現（图片来自收集）

資料显示该品重要成份為PLLA（左旋聚乳酸）。在伶俐芽專利数据库檢索發明，长春圣博玛名下累计專利78件，此中發現專利48件，占比61.5%。（如图7）

小编進一步阐發發明，该司与童颜针有關專利约五六件。与童颜针產物联系關系度较高專利為CN111298195A，專利名称：一種复合微米質料、皮膚填充剂及其制备法子和利用（在审中，如图8）。

從這件專利中，咱们發明圣博玛充實钻研了行業内知名公司的技能并進一步举行優化。该申請中明白指出瑞士高德美公司（GALDERMA, S.A.）名下一件美國專利US6716251B1（對應產物Sculptra）中呈現的產物问题（复溶時易于團圆构成大颗粒，增长打頭戴式照明燈推薦,针难度和痛苦悲伤感，且晦气于吸取，植入後轻易引發较大的機體反响），及海内两件相干專利CN105749359A、CN104258470A中表露的技能问题（有用期短、不乱性差），并在此根本长進一步举行法子改良。

该專利庇護了复合微米質料和制备法子，重要说下大師都感樂趣的有利结果：获得含聚氨基酸和脂肪族聚脂的复合微球或微粒，其粒径适中、親水性好，在水中的悬浮性好，易于打针，對皮下组织的刺激性较小，這類复合微球或微粒打针入皮内或皮下後，吸水性和锁水機能要高于纯脂肪族聚酯微球或微粒，而且跟着降解可開释出氨基酸，可觉得皮内复活胶原卵白供给所需的养分。生物相容性更好，更利于复活胶原的附着和發生，填充因胶原卵白流失而發生的皱纹和凹補髮粉,陷，起效更快、更好。

在對以上两個產物及其厂家简略阐發後，让咱们来简略总结下：

第一，就平安性而言：两家公司都环抱着童颜针及相干技能举行專利申請，且專利經由過程了审查员的火眼金睛（在审中專利状况，小编後续會待延续更新），這阐明海内两家公司仍是有硬技能的。

第二，就技能立异而言：從專利环境来看，两家童颜针相干技能并不是横空出生避世，都有参考已有技能举行改良，爱漂亮客的基于中國專利CN104258470B，圣博玛的基于高德美公司GALDERMA, S.A.（Sculptra產物的持有人）、CN102827367B、CN102660032B等專利文去疣筆, 献。

第三，就產物寻求的结果来讲：從專利描写可以看出因為两家產物研發時重要解决的技能问题、動身觀分歧，由此產物结果也不尽不异（爱漂亮客-玻尿酸和聚左旋乳酸以凝胶状况起到短時間的物理填充和胶原卵白修复；圣博玛则在改良打针感觉，天然填充聚乳酸的同時引入聚氨基酸促成胶原卵白增加。

連系药监局批文及專利技能，爱漂亮客和长春圣博玛两家公司產物虽上市不久，可是作為海内两家获批的三類醫療器械，结果仍是值得等待的。