完成近亿美元D轮融資,润迈德醫療“無人手術室”概念落地

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血管参與手術呆板人公司姑苏润迈德醫療科技有限公司(如下简称“润迈德醫療”)颁布發表完成近亿美元D轮融資，本轮融資由中國安全團體焦点私募股权平台安全資本事投，國際知名機构 Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。

润迈德醫療参與手術呆板人

本轮融資将用于加快公司冠脉血流储蓄分数丈量體系(caFFR)及冠脉微轮回病變診断體系(caIMR)的临床钻研及贸易化落地，助力後续多条產物管線的延续研發，并推出全世界领先的血管参與手術呆板人，渐渐打造“無人手術室”。

在本年年頭，润迈德醫療刚完成由知名機构景林資產领投，同創伟業等老股東跟投的数亿元人民币C轮融資。一年内完成两轮大额融資，并延续得到顶级投資機构的青睐，润迈德醫療這家企業到底有何過人的地方?

　　回望2021：

　　革命性精准診療產物快速落地，“無人手術室”赛道周全開启

作為一家建立于2014年的醫療高科技公司，吸引顶级本錢的起首是润迈德醫療在血汗管精准診療范畴获得的顯著性成绩。出格是本年，公司基于前期在精准診療范畴的堆集實現了快速成长，而且周全落地参與手術呆板人计谋。

作為中國首個同時得到欧盟CE認证和中國NMPA認证的FFR產物，润迈德醫療推出的caFFR已然成為海内FFR市場的主导產物。在贸易化落地上，润迈德醫療的贩賣收集已笼盖天下28個省分，互助經销商超百家，caFFR產物落地天下近千家病院。

同時，caFFR產物在临床科研方面希望敏捷，公司颁發了数十篇钻研论文，并启動了直接對標傳统压力导丝FFR的上市後临床钻研。基于压力导丝的FFR被視為冠脉功效學診断的金尺度，而caFFR有望成為非劣于金尺度的影象FFR產物。

本年，润迈德醫療的冠脉微轮回診断產物caIMR上市临床希nba即時比分,望顺遂，有望成為全世界首個获批上市的非参與微轮回診断產物。二十几家國表里顶级醫療機构针對caIMR的利用場景举行了一系列钻研，并延续在JACC等國際顶级期刊上颁發多篇文章。

在冠脉的精准診断范畴，不管是在研發回是贸易化上，润迈德醫療無疑都走在了前端。而公司的愿景方针遠不止于此。

2021年，润迈德醫療周全進入血管参與手術呆板人计谋落地阶段。手術呆板人赛道大火，智能化、主動化将會是将来导管室成长的首要趋向。今朝，公司的醫療呆板人钻研院已建立完成，包括FFR和IMR功效的数字化診断模块已成熟，智能参與造影等模块的研發也日益完美，公司的血管参與手術呆板人有望成為全世界范畴内首個笼盖冠脉参與手術全流程的革命性產物。

在血汗管診療范畴，润迈德醫療并不是“单打独斗”。本年，公司陸续與GE醫療中國、華润醫療器械、九州通醫療器械等行業顶级公司告竣计谋互助，帮忙推動公司的精准診療技能快槍俠，快速落地。

润迈德醫療在2021年内获得的成绩，均是基于公司曩昔8年来在血管参與范畴的技能堆集和前瞻性的產物结构。

聚焦精准診断，革命性caFFR技能引领冠脉功效學精准診断市場

從caFFR到caIMR產物，再到参與手術呆板人，润迈德醫療正在鞭策冠脉精准醫療實現纵深化成长。

润迈德醫療產物出產場景

公司開創人霍云飛曾任职于西門子和中國挪動團體，具有丰硕的计较機體系钻研開辟和項目辦理履历;结合開創人霍云龙初期在海外留學并從事血汗管流體力學钻研，現任上海交通大學生命科學技能學院长聘副傳授、博士生导師。在行業顶尖技能职員和返國學者的加持下，公司已获授权和在申请的專利共有近200項，致力于以革命性、领先性技能手腕解决冠脉功效學診断痛点。

润迈德醫療推出的c痛風石溶解藥,aFFR與傳统压力导丝FFR比拟診断一致性高达95.7%，是當前一致性最高的國產FFR產物。并且，caFFR產物适應大夫的临床利用習气，大夫仅需接管短時間的培训，即可自力完成FFR检测。

该產物在2019年别离得到中國NMPA和欧盟CE認证，是首個同時得到中國和欧盟市場准入的國產FFR產物。caFFR一經推出，便得到了專家學者的遍及承認。當前已實現了大范围入院贩賣，引领國產FFR類產物市場。

而在caFFR產物获证并快速贸易化的同時，為進一步實現冠芥蒂的精准診断，润迈德醫療勇闯“無人區”，向具备极高技能请求、全世界范畴内少有公司涉足的無創冠脉微轮回診断范畴倡议了挑战。

霸占全世界冠脉微轮回診断技能困难，開創性推出caIMR產物

比年来，冠脉参與無疑是血管参與中成长最快、國產化水平最高的范畴，冠脉功效學診断也渐渐成长起来。對付冠脉“大”血管，临床和企業正在往深处摸索，國產無創冠脉功效學診断產物屡屡立异。但冠脉微轮回診断却由于检测难度更高，始终在大都企業的“营業盲區”。

不少冠芥蒂患者都存在分歧水平的CMD(冠脉微轮回停滞)，它是心肌缺血的首要病發機制之一，直接影响到冠芥蒂的成长、患者预後。冠状動脉微轮回體系是由冠状動脉微血管、毛细血管和微静脉组成，其重要感化是调理心肌的血流灌注。這些血管没法經由過程冠脉造影直接看到，却占到冠脉轮回中血管总量的95%。

钻研证据表白，在疑診為冠芥蒂的患者中有51%的男性和54%的女性存在CMD。但在我國，只有6.3%的冠脉微血管病變患者得到了准确的醫治。是以，在診断冠芥蒂時，仅做冠脉造影评估心外膜冠脉狭小是不敷的，还得查抄冠脉微轮回功效环境。

今朝，评估冠状動脉微轮回停滞的診断方法包含無創的PET(正電子断层扫描)查抄、心肌造影超声心動圖和血汗管磁共振成像等方法，及侵入性的多普勒血流圖、热稀释法等。以上法子各有好坏，在醫療資本紧缺的环境下，我國甚至全世界都亟需一種無創、可視化、操作简略的診断方法。

IMR是反應微轮回阻力凹凸的指数，可定量评價心肌微轮回状况，而且不受血活動力學變革的影响，反复性强。钻研表白，IMR對付微轮回停滞診断、冠芥蒂患者遠期MACE事務產生率展望等具备杰出的診断感化。在2019年ESC公布的《慢性冠脉综合征診断和辦理指南》中，IMR被認定為IIA级尺度，也是當下用于评估CMD(冠状動脉微血管功效停滞)的金尺度。

但傳统的压力导丝丈量IMR需利用压力导丝和血管扩大剂，并屡次打针心理盐水，丈量時候较长，今朝仅限于科學钻研，不@具%GuY2h%有大范%8578S%围@临床利用的前提。在大都海内企業都扑向無創FFR赛道的环境下，非参與式IMR范畴少有人涉足。

润迈德醫療敢為全國先。公司推出的caIMR是全世界第一個進入临床實验阶段的無参與IMR丈量產物，可在2-3分钟内無創定量丈量IMR，而且無需压力导丝和血管扩大剂。caIMR的暗地里是壮大的临床和學術團队，產物的上市临床钻研由复旦大學從属中山病院牵頭推動，同時國表里顶级專家學者针對caIMR做了一系列钻研，并陸续在國際权势巨子杂志上颁發钻研功效。

临床钻研功效陸续在國表里顶级期刊公布

此中國際顶级杂志JACC明白了润迈德caIMR對鞭策冠脉微轮回功效學成长的首要意義，提出caIMR產物無需压力导丝和血管扩大剂，無需術者分外的手術操作，這類简洁的血管微轮回功效丈量技能将為 STEMI患者供给更好的预後评估。

润迈德醫療搭建了冠芥蒂精准診断的產物组合，caFFR和caIMR的有機連系，可從宏觀、微觀的角度综合评估冠芥蒂。同時，為了實現“無人手術室”的大计谋，公司起頭自立研發血管参與手術呆板人。

全力打造笼盖完备手術流程的血管参與手術呆板人

前有微創呆板人上市，後有美團投資手術呆板人公司。本年，手術呆板人赚足了眼球，达芬奇手術呆板人也在全世界范畴内不竭實現贸易化落地。据统计，2020年，全世界手術呆板人市場范围达83.21亿美元。

中國手術呆板人市場还是一片待開辟的蓝海。据弗若斯特沙利文数据，2015—2020年中國手術呆板人市場范围從0.93亿美元增长到4.25亿美元，年复合增加率為35.7%，估计到2026年将到达38.4亿美元，年复合增加率為44.3%。

在我國醫患資本散布不均的环境下，手術呆板人有益于鞭策醫療資本下沉，提高醫治操作的精准度。但迄今為止，手術呆板人在中國的市場浸透率都很是低，重要集中在腔镜和骨科手術两大范畴。跟着血管参與范畴在我國渐渐成长，临床對付参與手術呆板人的需求也亟待知足。

按照灼識咨询陈述，我國有1700万冠芥蒂患者，每一年海内冠脉造影检测总量近400万台，PCI手術量跨越100万。

血管参與手術必要在X射線下完成，大夫為了防止表露在辐射之下，必需穿着繁重的铅衣举行操作。但久而久之，导管室大夫仍會不成防止的蒙受辐射影响。并且血管参與手術繁杂，必要依照繁琐流程完成冠脉造影，而且機動精准地操控导丝、导管，對大夫的專業技能程度提出了极高请求，是以PCI手術在地域間散布不均。

血管参與手術呆板人的呈現，不单可使大夫阔别辐射，在平安的情况下举行手術，还可以规范手術流程，提高参與操作的精准度，防止報酬身分引發的偏差，有益于患者的手術结果及其预後。

可是，血管参與手術呆板人的研發并不是易事。

與手術呆板人范畴的“明星”达芬奇外科手術呆板人比拟，血管参與手術呆板人面临的是血汗管、脑血管、外周血管，必要實現主動参山楂減肥法，與造影、血管診断和手術导航，而且必要操控更多的醫療器械，包含分歧规格的导丝、导管、球囊、支架等。并且，血管参與手術呆板人还必要知足较好的力反馈、視觉反馈和必定的导航功效，以包管在曲折的血管中举行正确無误的操作。

全世界范畴内，Corindus Vascular Robotics公司(西門子醫療旗下)研發的CorPath呆板人體系在2016年經FDA核准用于冠脉参與，随後在2018年又获FDA核准用于外周血管参與。

再将視野转向海内。西門子醫療最新一代的CorPath®GRX冠状動脉参與手術節制體系進入药监局“立异醫療器械出格审批通道”;國產鲁班微創血管参與手術呆板人率先完成临床實验;微創呆板人引進的R-ONE®血管参與手術呆板人完成NMPA注册临床實验首例入组。

但截至今朝，我國尚未获批的血管参與手術呆板人。而且行業内其他的血管参與手術呆板人均是基于造影和大夫的診断成果，操控器械举行支架植入和病變处置。润迈德醫療的手術呆板人估计将實現主動参與造影、智能診断和手術导航，笼盖血汗管疾病診断及醫治的完备手術流程。

凭仗在節制算法、影象导航、圖象智能、循证醫學等方面的技能沉淀，润迈德醫療的血管参與手術呆板人估计将在3年内實現市場化落地，公司将渐渐打造“無人手術室”。

2”的结果日本壯陽藥,。同時，caFFR、caIMR可作為数字化功效學診断模块赋能血管参與手術呆板人，實現更精准、智能化的診断。

织就全世界化研產生產贩賣收集，公司综合气力日臻完美

除在產物技能上的优胜性、结构上的前瞻性外，作為一家综合气力過硬的公司，润迈德醫療搭建了全世界化的研發、出產、贩賣和辦事收集。

比年来，以影象FFR為根本的精准診療赛道吸引了不少优异的草創企業。但今朝行業内不少企業都面對變現难的問题，它们翻過了立异產物研發、获批的“大山”，却卡在了贸易化的“坡道”上。

在這方面，润迈德醫療具备“祖先一步”的上风，公司的caFFR產物已在近千家病院落地。產物形态合适临床大夫操作習气，贩賣模式适應市場成长趋向。

并且，為了跟上產物量產的步伐，润迈德醫療創建了两大出產基地，总面积超6000平方米，實現了半主動化出產，產能可到达每一年100多万件耗材及1万多台醫療装备。公司特别注意對產物质量的把控，踊跃完美供给链质量辦理系统，组建了质量羁系部分，并投入大量資本举行產控，制订了严酷的质量辦理系统，以實現优良、高效的出產。

同時，润迈德醫療总司理吕永辉寄托本身20年的醫療行業履历，快速组建了一支跨越百人的营销團队，而且創建起海内和海外两大营销中間，大大提高了產物的贩賣和入院速率。今朝，润迈德醫療的贸易化收集笼盖天下28個省分、近百家經销商，在欧洲、非洲、東南亞等地域都創建起分销收集。

别的，為鞭策立异產物的落地，润迈德醫療还搭建了壮大的行業“朋侪圈”。公司與醫療范畴跨國巨擘GE醫療、海内知名醫療器械辦事平台華润醫療器械、民营醫药畅通龙頭九州通、海内领先的血汗管病病院投資辦理機构汉喜普泰等告竣计谋互助。“圈内老友”互相赋能，将加快立异技能在临床上的推行。

GE醫療中國與润迈德醫療计谋互助启動典礼

在润迈德醫療壮大的出產、市場、贩賣能力驱動下，caFFR產物的落地與贩賣已在國產FFR市場中實現领先。公司跨過了落地的难關，正在進一步走向红利。同時，公司完美的贸易化模式也将在将来帮忙caIMR產物實現贸易化落地。

　　预测将来：

　　打造平台型企業，“無人手術室”觀点呼之欲出

本轮融資不但是對润迈德醫療過往成就的必定，也是對公司将来成长计谋的首要押注，将鞭策润迈德醫療朝着“無人手術室”的標的目的迈進。加上公司CFO张亮和副总裁刘健康均在本錢市場事情多年，具有丰硕的財政辦理及本錢運营履历，将鞭策润迈德醫療的规范化運营和延续融資，為将来顺遂登岸本錢市場摊平門路。

在產物方面，润迈德醫療将延续推動caFFR、caIMR產物的临床钻研和贸易化落地，打造全世界领先的血管参與手術呆板人。同時，公司还将延续加大研發投入，不竭拓展產物的利用范畴，渐渐笼盖冠状動脉、脑血管、肺動脉、肾動脉及其他外周血管。

在市場方面，公司将經由過程海内、海外两大营销中間渐渐開辟市場，在海外創建完美的分销收集;在人材培育上，润迈德醫療已具有一支百余人研發團队，接下来将延续完美“醫療呆板人”钻研院并组建“AI+影象”钻研院，為國產醫療器械行業储蓄更多人材。

将来，润迈德醫療将环抱血管参與手術呆板人打造平台型企業。中國参與手術呆板人成长正那時，公司也将進入成长的快車道。